Perfil de toxicitat dels nous fàrmacs biològics en la profilaxi de la migranya.

Des de l’any 2018 l’oferta terapèutica disponible per a la profilaxi de la migranya, compta amb tres nous anticossos monoclonals d’un nou grup terapèutic: erenumab (▼Aimovig®), fremanezumab (▼Ajovy®) i galcanezumab(▼Emgality®). Aquests tres medicaments són inhibidors del pèptid relacionat amb la calcitonina (CGRP), un neuropèptid que s’ha relacionat amb la fisiopatologia de la migranya, atès que s’ha observat que els seus nivells augmenten durant la crisi de migranya. En el darrer número del Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya es revisen les dades de seguretat d’aquests medicaments. N’hen volgut extreure alguns fragments que ens han semblat especialment rellevants:

El perfil de toxicitat amb les dades disponibles fins el moment actual va ser semblant en els tres medicaments. Les reaccions adverses més freqüents van ser les reaccions a la zona d’injecció (dolor, eritema i pruïja) i el restrenyiment, que pot ser greu. En el tractament amb galcanezumab es va observar vertigen i, amb erenumab, espasmes musculars. No es disposa de dades de toxicitat a llarg termini, ni en persones majors de 65 anys. Preocupen especialment els efectes adversos cardiovasculars (malaltia cardiovascular, cerebrovascular i arterial perifèrica), ja que una inhibició crònica de la vasodilatació pot afavorir la hipertensió arterial (HTA) i la isquèmia.

Són medicaments biològics de prescripció i dispensació hospitalària per a pacients ambulatoris (MHDA), però el metge d’atenció primària té un paper rellevant en el seguiment del seu ús, atès que és qui pot detectar amb més facilitat els potencials efectes adversos d’aquests medicaments. Amb les dades disponibles fins ara d’eficàcia i toxicitat resulta especialment necessari establir la població per a la qual aquests fàrmacs tenen una millor relació benefici/risc.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Perfil de toxicitat dels nous fàrmacs biològics en la profilaxi de la migranya.

Observatori d’ús dels medicaments: Us d’antiulcerosos

Observatori de l´Ús de Medicaments és una iniciativa de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), en col·laboració amb la Direcció General de Cartera Bàsica de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, que neix amb el propòsit de posar a disposició dels professionals sanitaris, la comunitat científica, i dels ciutadans en general, les dades de l’ús de medicaments a Espanya amb càrrec al Sistema Nacional de Salut en l’àmbit extrahospitalari. D’aquesta manera, Espanya s’uneix als països europeus que fan públiques les dades d’ús de medicaments, elaborats segons la metodologia acceptada internacionalment, ja sigui a través de la pàgina web de les diferents agències o a través de publicacions impreses.

Els medicaments són, probablement, el recurs terapèutic més utilitzat al nostre medi. La importància de la seva ocupació transcendeix l’àmbit individual del pacient per tenir conseqüències importants sobre la societat en conjunt, tant sanitàries com econòmiques. Per això els estudis d’utilització de medicaments (EUM) tenen un gran interès científic i social, havent format part fonamental de la disciplina coneguda com a Farmacoepidemiologia o Epidemiologia del Medicament. Els EUM poden ser útils per conèixer el patró dús dels diferents medicaments, la seva evolució al llarg del temps i comparar les dades dunes regions a altres (per exemple, en làmbit europeu), i així contribuir a un ús més responsable dels mateixos. També poden, eventualment, servir per analitzar la freqüència i la distribució de certes malalties, per a la identificació de possibles àmbits d’intervenció, o per a l’avaluació de diferents intervencions o mesures (per exemple, de farmacovigilància).

Seguint les recomanacions de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) sobre Estudis d’Utilització de Medicaments, els consums dels medicaments han estat expressats en dosis diàries definides (DDD) per 1.000 habitants i dia (DHD). La DDD és una unitat tècnica de mesura que correspon a la dosi de manteniment a la principal indicació per a una via d’administració determinada en adults. Les DDD dels principis actius les estableix l’OMS i estan publicades al web de WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.
Cada informe serà actualitzat amb la darrera DDD establerta. Per a aquells principis actius la DDD dels quals no hagi estat definida, aquesta s’aproxima utilitzant la dosi recomanada a la bibliografia ia la corresponent fitxa tècnica del medicament.
Us presentem aquest espai i volem exemplificar-ho amb el darrer informe sobre ús d’antiulcerosos . No obstant, us convidem a que consulteu els informes que considereu de major interès.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , | Comentaris tancats a Observatori d’ús dels medicaments: Us d’antiulcerosos

Seguretat dels medicaments: el Programa de Farmacovigilància de l’HUB

Avui Dimarts 14 d’abril, a les 15:30 h es presentarà per a tots els professionals de l’hospital, la sessió: “Seguretat dels medicaments. El Programa de Farmacovigilància HUB i responsabilitat sobre les sospites de reaccions adverses”. La sessió la durà a càrrec la Dra Dolores Rodríguez del servei de Farmacologia Clínica.

Notificar una reacció adversa és un deure de tot professional sanitari. El reial decret 577/2013, de 26 de juliol regula els aspectes de definició, àmbit d’aplicació, fonts d’informació en farmacovigilància i altres aspectes que ajuden a definir tot el que fa referència a la regulació al voltant de la seguretat dels medicaments. Resulta especialment rellevant posar en marxa tots els recursos i circuits per garantir un ús segur de medicaments, tant en l’àmbit hospitalari com a l’atenció primària.

El Programa de Farmacovigilància de l’HUB treballa per recollir, avaluar sospites de reaccions adverses, i establir un circuit que faciliti al metge aquesta tasca. Recordem a tots els professionals del centre la importància que davant d’un aconteixement clínic inesperat o indesitjat en un pacient que rep algun medicament, es sospiti sempre la possibilitat que es tracti d’una reacció adversa.

Us deixem l’enllaç per accedir a la sessió i us convidem a participar-hi.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , | Comentaris tancats a Seguretat dels medicaments: el Programa de Farmacovigilància de l’HUB