Brivudina: interaccions potencialment mortals

Publicat el 28 d'abril de 2023 per

L’AEMPS publica una nova nota informativa en la que es fa un recordatori sobre el risc d’interacció entre brivudina i fluoropirimidines (com ara capecitabina, 5-fluorouracil, tegafur, floxuridina, flucitosina). Es tracta d’una interacció que pot ser potencialment mortal i mai no s’han d’administrar simultàniament.

La brivudina és un antivíric autoritzat en el tractament de la infecció per herpes zóster en adults immunocompetents. A la fitxa tècnica del producte s’especifica de manera detallada aquesta interacció i els riscos potencials.

Tot i les mesures informatives i de minimització de riscos dutes a terme fins ara (veure notes informatives MUH (FV), 7/2012 i MUH (FV), 09/2017), se segueixen notificant casos greus, incloent casos amb desenllaç mortal, derivats de l’ús concomitant de brivudina i fluoropirimidines.

En aquesta situació, es fan les següents recomanacions:

-S’ha de respectar un període d’espera com a mínim de 4 setmanes entre la finalització del tractament amb brivudina i l’inici de l’administració de fluoropirimidines.
-És indispensable que abans de prescriure brivudina, el professional mèdic s’asseguri que el pacient no està rebent quimioteràpia antineoplàssica que contingui 5-fluoropirimidines o flucitosina.
-En dispensar brivudina cal informar el pacient i recordar-li que llegiu detingudament l’advertència i la targeta d’informació inclosa a l’envàs, a més del prospecte.

Hi ha a disposició dels professionals sanitaris un document informatiu que inclou una llista de comprovació per al metge prescriptor a més de la targeta d’informació per al pacient inclosa a l’envàs del medicament.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Brivudina: interaccions potencialment mortals

Risc de Síndrome de Stevens Johnson per antibiòtics

Publicat el 24 d'abril de 2023 per

Els antibiòtics s’associen a un risc rellevant de síndrome de Stevens-Johnson i necròlisi epidèrmica tòxica (SJS/NET). Es tracta del tipus més greu de reaccions d’hipersensibilitat, amb una taxa de mortalitat de fins a un 50%. L’objectiu d’aquesta revisió sistemàtica va ser avaluar la prevalença de SJS/NET associada a antibiòtics a tot el món.

Es van consultar les bases de dades MEDLINE i Embase i es van seleccionar estudis experimentals i observacionals en els que es fes una descripció dels riscos de SJS/TEN des de l’inici fins al 22 de febrer de 2022. Es van extreure les dades i es va avaluar el risc de biaix. Es van realitzar anàlisis de subgrups per explorar l’heterogeneïtat entre els estudis. La certesa de l’evidència es va valorar mitjançant l’enfocament GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Entre els 64 estudis inclosos a la revisió sistemàtica, se’n van identificar 38 que descrivien associacions a través de l’anàlisi de sèries de pacients; la metaanàlisi va incloure aquests 38 estudis amb un total de 2.917 pacients per determinar la prevalença de SJS/NET associada a antibiòtics. Es va observar una proporció del 28% (IC del 95%, 24%-33%), amb una certesa moderada de l’evidència. El grup de les sulfonamides es va associar a SJS/NET en un 32% (IC del 95%, 22%-44%) dels casos, seguit de les penicil·lines (22%; IC del 95%, 17%-28%), cefalosporines ( 11%; IC 95%, 6%-17%), fluoroquinolones (4%; IC 95%, 1%-7%) i macròlids (2%; IC 95%, 1%-5%). Hi va haver una heterogeneïtat estadísticament significativa en la metaanàlisi, que es podria explicar parcialment en l’anàlisi de subgrups per zona geogràfica.

Segons els autors de l’estudi, aquests resultats posen de manifest la rellevància d’aquest risc, la importància de la gestió raonada dels antibiòtics, l’educació i la conscienciació a nivell dels professionals sanitaris, així com l’avaluació del risc-benefici en l’elecció i la durada dels tractaments antibiòtics per tal de minimitzar aquests riscos.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Risc de Síndrome de Stevens Johnson per antibiòtics

Medicaments que cal evitar

Publicat el 29 de març de 2023 per

Com cada any des de els últims 10 anys, la prestigiosa revista independent Prescrire realitza una revisió crítica per determinar els medicaments que, per una raó o una altra, considera que tenen una relació benefici-risc desfavorable. I el Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya se’n fa ressò en un número recent. Tal com es comenta en el butlletí, “la revisió i avaluació de la relació benefici-risc, duta a
terme amb una metodologia rigorosa i independent, preveu l’anàlisi de la informació mitjançant criteris
d’eficàcia, nivell d’evidència, comparació amb els tractaments de referència, dades d’efectes adversos i
àrees d’incertesa”.

Els motius pels quals la relació benefici-risc es considera desfavorable en les indicacions autoritzades d’un fàrmac inclouen els que exposen el pacient a un risc excessiu de patir efectes adversos greus, que no compensa els potencials beneficis. D’altra banda, quan es disposa d’alternatives terapèutiques amb una relació benefici-risc més favorable, o bé quan els estudis existents només demostren eficàcia enfront de placebo i no amb alternatives terapèutiques contrastades.

Volem compartir aquesta informació a fi de promoure un ús més raonat i segur de medicaments en qualsevol dels àmbits d’atenció sanitària del nostre entorn.

La taula recull un resum amb la llista de medicaments que cal evitar, classificats segons diferents grups de malalties a tractar. Només s’han inclòs els medicaments comercialitzats a l’Estat espanyol.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , | Comentaris tancats a Medicaments que cal evitar