Arxiu d'etiquetes: regulació

La FDA autoritza donanemab en la malaltia d’Alzheimer

Publicat el 11 de juliol de 2024 per

La FDA ha autoritzat donanemab (Kisunla®) per al tractament de la malaltia d’Alzheimer. El fàrmac, d’administració intravenosa mensual, s’ha aprovat per a les formes lleus de la malaltia, o en altres formes de demència lleus. Aquesta és la població que … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a La FDA autoritza donanemab en la malaltia d’Alzheimer

Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars

Publicat el 8 de maig de 2023 per

Des de la seva introducció al 2006, es disposa d’una àmplia experiència d’ús amb els medicaments biosimilars a pràcticament totes les àrees terapèutiques. No obstant això, de vegades segueixen sorgint dubtes davant de diferents situacions, especialment davant de l’intercanvi entre … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars

La novetat no sempre és la millor opció

Publicat el 22 de febrer de 2023 per

L’autorització dels nous medicaments es regula  a Espanya a través de l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a Estats Units per la  Food and Drug Administration (FDA), o a nivell europeu per la European Medicines Agency (EMA). Les … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , | Comentaris tancats a La novetat no sempre és la millor opció