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Archivo de la etiqueta: EMA
Intercambio de fármacos biológicos y biosimilares
Desde su introducción en 2006, se dispone de una amplia experiencia de uso con los medicamentos biosimilares en prácticamente todas las áreas terapéuticas. Sin embargo, a veces siguen surgiendo dudas frente a diferentes situaciones, especialmente ante el intercambio entre estos … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado biosimilar, biotecnológico, efectividad, EMA, ICS, regulación, seguridad
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La novedad no es siempre la mejor opción
La autorización de los nuevos medicamentos se regula en España a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA), o a nivel europeo por la European Medicines … Sigue leyendo
Molnupiravir y el riesgo de las autorizaciones prematuras
El 1 de octubre de 2021, el laboratorio fabricante de molnupiravir emitió un comunicado con los resultados del análisis intermedio del estudio Move-Out, un ensayo clínico de fase III controlado con placebo en pacientes ambulatorios no vacunados con infección por … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado antiviricos, bmj, coste, Covid-19, desarrollo de fármacos, eficacia, EMA, ensayo clínico, FDA, Molnupiravir, registro, regulación, toxicidad
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