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Archivo de la etiqueta: EMA
Evaluación de los riesgos asociados a semaglutida i liraglutida
El Comité de Seguridad de la EMA, el PRAC, está revisando datos sobre el riesgo de ideación suicida y de autolesión asociado a los agonistas del receptor GLP-1, semaglutida (Wegovy®, Ozempic®) y liraglutida (Saxenda®). Estos medicamentos se utilizan en el … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado alerta, analogos GLP-1, conducta suicida, efectos indeseados, EMA, ideación suicida, liraglutida, neuropsiquiátricos, obesidad, PRAC, psiquiatria, RAM, seguridad, semaglutida, suicidio
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Intercambio de fármacos biológicos y biosimilares
Desde su introducción en 2006, se dispone de una amplia experiencia de uso con los medicamentos biosimilares en prácticamente todas las áreas terapéuticas. Sin embargo, a veces siguen surgiendo dudas frente a diferentes situaciones, especialmente ante el intercambio entre estos … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado biosimilar, biotecnológico, efectividad, EMA, ICS, regulación, seguridad
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La novedad no es siempre la mejor opción
La autorización de los nuevos medicamentos se regula en España a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA), o a nivel europeo por la European Medicines … Sigue leyendo
