Uso de gabapentinoides y riesgo de exacerbación de la EPOC

Publicado el 22 de enero de 2024 por

Los gabapentinoides son fármacos indicados en el tratamiento de la epilepsia y el dolor neuropático. Sin embargo, desde su llegada al mercado su uso se ha extendido de forma geberalizada, básicamente porque se utiliza en indicaciones no autorizadas. En el contexto de la crisis por el sobreuso de opiáceos en los últimos años, sobre todo en Estados Unidos, los gabapentinoides se ven como una alternativa más segura.
En este contexto, las agencias sanitarias americana (FDA) y europea (EMA) han alertado últimamente de trastornos respiratorios asociados al uso de estos fármacos. Esto incluye a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El objetivo de este estudio fue establecer si el uso de gabapentinoides se asocia a exacerbaciones respiratorias en pacientes con EPOC.

Se diseñó un estudio de cohortes a partir de la información de bases de datos de seguros médicos en Canadá. Se incluyó una cohorte de pacientes con EPOC en el período 1994-2015, que iniciaban gabapentinoides en las indicaciones de epilesia (n=356), dolor neuropático (9.411) u otro dolor crónico (n=3737). Los pacientes se emparejaron con controles EPOC no usuarios de gabapentinoides.

Se analizó el riesgo de hospitalización por exacerbación de EPOC. Los riesgos se establecieron según la indicación de los fármacos.
Los resultados mostraron que, comparado con los pacientes EPOC no usuarios, el uso de gabapentinoides se asoció a un aumento del riesgo de exacerbación grave (HR=1,39; IC95% 1,29-1,50), y que esta asociación fue estadísticamente significativa para las diferentes indicaciones evaluadas (HR=1,58; IC95% 1,08-2,30 en epilepsia, HR=1,35; IC95% 1,24-1,,48 en dolor neuropático, y HR=1,49;IC95% 1,27-1,43 en dolor crónico). Los autores concluyen que, a pesar de las limitaciones por las características metodológicas y el hecho de que no se pueden descartar determinados sesgos, estos resultados apoyan las alertas publicadas por las agencias reguladoras y remarcan la importancia de realizar una rigurosa valoración del beneficio/riesgo antes de prescribar gabapentina o pregabalina a pacientes con EPOC.

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Ensayos clínicos con medicamentos. Nociones básicas

Publicado el 22 de diciembre de 2023 por

Queremos cerrar el año recomendado la lectura de este artículo de revisión que ha publicado el Boletín Terapéutico andaluz (BTA). El ensayo clínico es el tipo de diseño más adecuado para evaluar la eficacia de una intervención sanitaria y establecer su relación causal. Es decir, el mejor método para conocer si una determinada estrategia terapéutica es adecuada para tratar a los pacientes en la práctica clínica.

Para la comercialización de un nuevo fármaco se realizan estudios preclínicos (en modelos celulares y
animales) y clínicos (en humanos). Los ensayos clínicos son secuenciales y se denominan en fases según el momento del desarrollo del fármaco. Los ensayos clínicos de fase III se consideran indispensables para que se apruebe el fármaco para su uso en clínica. Para un buen diseño de los ensayos clínicos es necesario tener en cuenta: tipos de aleatorización, seguimiento, selección de la intervención, tamaño de la muestra, criterios de inclusión y exclusión, selección de variables (principal y secundarias) y duración. Todos estos factores son relevantes para garantizar una calidad en el diseño y la ejecución. En ese contexto, los resultados se podrán considerar fiables. Al final, la toma de decisiones en la práctica clínica y la atención al paciente vienen condicionados fuertemente por estos aspectos. Y de la misma manera, la publicación de los resultados de un ensayo clínico como herramienta fundamental en investigación, debe llevarse a cabo manteniendo y respetando unos estándares de calidad. Una vez publicado, a través de la lectura crítica se verifican la validez y aplicabilidad de los resultados para poder incorporarlos a la práctica clínica.

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Efectos adversos gastrointestinales asociados a agonistas GLP-1. Nuevos datos.

Publicado el 27 de noviembre de 2023 por

Los agonistas del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) son medicamentos aprobados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 que han adquirido una gran popularidad los últimos años, y cuyo uso se ha incrementado en otras patologías como la obesidad por su efecto sobre la pérdida de peso.

Investigadores de la Universidad de Columbia Británica realizaron un estudio de cohortes con datos extraídos de una base de datos de EEUU. El objetivo del estudio fue determinar la tasa de incidencia de efectos adversos gastrointestinales incluidas pancreatitis, gastroparesia, obstrucción intestinal y enfermedad biliar en los pacientes tratados con agonistas de GLP-1 comparado con la combinación bupropión-naltrexona. Se incluyeron pacientes con obesidad que iniciaron semaglutida y liraglutida; se excluyeron pacientes con diagnóstico de diabetes o uso de antidiabéticos. Se realizó un seguimiento desde la primera prescripción del fármaco hasta la aparición de efectos adversos en los que se excluyeron enfermedades gastrointestinales secundarias a obstrucción de otras etiologías, o por otros fármacos. Se analizaron 4.144 pacientes que recibieron liraglutida, 613 pacientes que recibieron semaglutida y 654 la combinación de bupropión-naltrexona.

Los resultados mostraron una edad media entre los 45 y 53 años, y un porcentaje de hombres entre el 61 y el 81%. La incidencia de enfermedad biliar (por 1.000 personas/año) fue de 11,7 para semaglutida, 18,6 para liraglutida y 12,6 para la combinación bupropión-naltrexona. Para la pancreatitis se vieron incidencias del 4,6, 7,9 y 1, respectivamente. Se determinó que el uso de agonistas de GLP-1 se asoció con un mayor riesgo de pancreatitis (HR 9,09 [IC 95 %, 1,25-66]), obstrucción intestinal (HR 4,22 [IC 95 %, 1,02-17,4]) y gastroparesia (HR, 3,67 [IC 95%, 1,15-11,9]) pero no enfermedad biliar (HR 1,50 [IC del 95%, 0,89-2,53]) en comparación con bupropión-naltrexona.

En este contexto, dado que se trata de fármacos cada vez más utilizados en pacientes con obesidad, la evidencia creciente de unos riesgos asociados que pueden ser graves, obliga a considerar en cada caso, valorar la relación riesgo-beneficio a la hora de prescribir dichos medicamentos. Se recomienda, además informar a pacientes de los posibles eventos adversos para que en caso de síntomas acudan con su médico.

Aida Giraldo

R3 Farmacología Clínica

Hospital Universitari Bellvitge

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