Archivos
Enlaces de interés
Nube de etiquetas
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs) (10) analgésicos (3) antibióticos (3) anticuerpos monoclonales (5) beneficio/riesgo (13) bmj (3) boletines (3) Boletín de Farmacovigilancia de Catalunya (7) cohortes (6) Congresos (3) Covid-19 (11) desarrollo de fármacos (6) desprescripción (3) diabetes (4) efectos adversos (23) efectos indeseados (43) eficacia (15) EMA (23) ensayo clínico (13) estatinas (4) estudios observacionales (28) Farmacovigilancia (56) FDA (11) fluoroquinolonas (7) fármacos biológicos (3) hematologia (3) hipoglucemiantes (3) Información (5) interacciones farmacológicas (3) investigación (9) mortalidad (18) neurologia (9) notificación espontánea (3) opiaceos (3) polimedicación (3) reacciones adversas (4) registro (5) regulación (8) revision (8) riesgo (9) riesgo cardiovascular (4) suicidio (3) toxicidad (5) uso racional (3) vacunas (5)
Archivo de la etiqueta: registro
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurología, neurologia, registro, regulación
Comentarios desactivados en La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
La FDA ha autorizado a donanemab (Kisunla®) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco, de administración intravenosa mensual, se ha aprobado para las formas leves de la enfermedad o en otras formas de demencia leves. Ésta es … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado Aducanumab, Alzheimer, beneficio/riesgo, demencias, donanemab, FDA, neurología, registro, regulación
Comentarios desactivados en La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
Registro de estudios observacionales o la necesidad de una mayor transparencia
La mayoría de estudios observacionales publicados en revistas con elevado factor de impacto, no se encuentran registrados y no disponen de un protocolo público y accesible. Éste es el titular de un estudio reciente publicado en la revista J Clin … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado bioética, estudios observacionales, ética, farmacoepidemiologia, métodos, registro, revisión
Comentarios desactivados en Registro de estudios observacionales o la necesidad de una mayor transparencia