Archivo de la etiqueta: anticuerpos monoclonales

Alemtuzumab: nuevas restricciones de uso

El 12 de abril de 2019 la AEMPS emitió una Nota Informativa (MUH (FV), 6/2019) comunicando el inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), así … Sigue leyendo

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Romosozumab: se rechaza su autorización en Europa

La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se autorice la comercialización en la UE de romosozumab (Evenity®), un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de la osteoporosis (ver nota). En abril de este año la FDA lo … Sigue leyendo

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Efectos adversos psiquiátricos por belimumab

Por indicación de la Agencia Europea del Medicamento, el laboratorio fabricante de          ▼ Benlysta® (belimumab) ha difundido una carta dirigida a los profesionales sanitarios informando del riesgo de reacciones psiquiátricas graves asociadas al uso del fármaco. … Sigue leyendo

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