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Archivo de la etiqueta: anticuerpos monoclonales
Aducanumab en la enfermedad de Alzheimer
Hasta ahora no hay ningún tratamiento preventivo para la demencia, ni que disminuya su progresión. La eficacia de los inhibidores de la colinesterasa en formas leves o moderadas es de una relevancia clínica escasa. La memantina ha mostrado una eficacia … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, desarrollo de fármacos, efectos indeseados, eficacia, EMA, FDA, neurologia, regulación
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Alemtuzumab: nuevas restricciones de uso
El 12 de abril de 2019 la AEMPS emitió una Nota Informativa (MUH (FV), 6/2019) comunicando el inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), así … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, esclerosis múltiple, Farmacovigilancia, neurologia
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Romosozumab: se rechaza su autorización en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se autorice la comercialización en la UE de romosozumab (Evenity®), un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de la osteoporosis (ver nota). En abril de este año la FDA lo … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, FDA, Osteoporosis, registro, riesgo cardiovascular
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