La FDA acaba d’autoritzar la suzetrigina (Journavx), un analgèsic no opioide per al tractament del dolor agut moderat a intens de curta durada en adults. El seu desenvolupament se centra en la hipòtesi que evita els problemes d’addicció que generen els opioides. S’administra per via oral en comprimits de 50 mg. Es tracta del primer fàrmac del seu grup i el primer analgèsic aprovat per l’FDA en 25 anys i és el resultat del Food and Drug Administration Overdose Prevention Framework que treballa per reduir l’impacte en salut pública de la crisi dels opiacis en aquest país, mitjançant la promoció del desenvolupament de nous analgèsics no opiacis.
L’eficàcia de la suzetrigina es basa en els resultats de dos assaigs clínics aleatoritzats, doble cec, controlats amb placebo en pacients amb dolor agut postquirúrgic, un grup després d’una abdominoplàstia i l’altre després d’una bunionectomia. Els resultats van mostrar que el fàrmac va reduir el dolor de manera més eficaç que un placebo.
El perfil de seguretat de suzetrigina es basa principalment en dades dels assaigs, en 874 participants amb dolor agut moderat a sever després d’abdominoplàstia i bunionectomia, amb dades de seguretat de suport d’un estudi obert d’un sol braç en 256 participants amb dolor agut moderat a sever en una varietat d’indicacions de dolor agut. Les reaccions adverses més freqüents van ser pruïja, espasmes musculars, augment del nivell sanguini de creatina fosfoquinasa i erupció cutania. Suzetrigina està contraindicat per a l’ús concomitant amb inhibidors potents del CYP3A.
La suzetrigina actua alterant la via de senyalització del dolor que involucra els canals de sodi depenents de voltatge a sistema nerviós perifèric; això evitaria el potencial addictiu d’opioides que actuen a nivell de sistema nerviós central. A diferència dels medicaments opioides, que redueixen els senyals de dolor al cervell, la suzetrigina actúa tancant els canals de sodi a nervis perifèrics i evita que es transmeti el senyal dolorós al cervell.
Tot i que l’autorització inicial contempla el tractament del dolor agut, hi ha la possibilitat que també pugui ser útil per al maneig del dolor crònic.
El fàrmac encara no ha estat presentat per avaluació a Europa.
