Tirzepatida, un agonista dual d’incretines dels receptors de pèptid similar al glucagó-1 i del polipèptid insulinotròpic dependent de la glucosa, té efectes favorables sobre el control glucèmic i el pes corporal. No obstant, fins ara els efectes sobre variables cardiovasculars són incerts.
L’estudi SURPASS-CVOT és un assaig clínic de no inferioritat, doble cec i controlat amb comparador actiu, en el qual els pacients amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular ateroescleròtica van ser assignats a rebre una injecció subcutània setmanal de tirzepatida (fins a 15 mg) o dulaglutida (1,5 mg), un fàrmac que ha demostrat reduir la incidència d’esdeveniments cardiovasculars. La variable principal va ser una combinada de mort per causes cardiovasculars, infart de miocardi o ictus, i es va avaluar la no inferioritat de la tirzepatida respecte a la dulaglutida amb un marge de 1,05 per a la límit superior de l’interval de confiança del 95,3 % per a la ràtio de risc. Un límit superior inferior a 1,00 es va considerar indicatiu de la superioritat de la tirzepatida respecte a la dulaglutida.
La població d’intenció de tractar modificada va incloure un total de 6.586 pacients en el grup de tirzepatida i 6.579 en el grup de dulaglutida. La mitjana d’edat (±DE) dels pacients va ser de 64,1±8,8 anys, El 29,0 % eren dones, l’IMC (índex de massa corporal) mitjà va ser de 32,6±5,5, el nivell d’hemoglobina glicada va ser del 8,4±0,9 % i la durada mitjana de la diabetis va ser de 14,7±8,8 anys. Es va produir un esdeveniment de la variable principal en 801 pacients (12,2 %) del grup de tirzepatida i en 862 (13,1 %) del grup de dulaglutida (RR=0,92; IC95% 0,83-1,01; p=0,003 per a la no inferioritat; p=0,09 per a la superioritat). La incidència d’esdeveniments adversos va semblar ser similar en els dos grups, tot i que es van observar més esdeveniments adversos gastrointestinals en el grup de tirzepatida.
El autors van concloure que, en pacients amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular ateroscleròtica, la tirzepatida va ser no inferior a la dulaglutida per una variable combinada de mort per causes cardiovasculars, infart de miocardi o ictus. (Promotor: Eli Lilly; NCT04255433.)
Fa uns mesos ens vam fer ressò dels resultats de l’assaig clínic SURMOUNT que va mostrar superioritat de tirzepatida respecte a semaglutida en la reducció del pes en pacients obesos sense diabetis. Aquests resultats s’afegeixen a les evidències que hauràn d’afegir cos d’evidència per posicionar aquest fàrmac en el tractament de la diabetis
