Inhibidores de la bomba de protones y riesgo cardiovascular

Publicado el 7 de octubre de 2021 por

En una entrada a principios de año sobre el riesgo de formas graves de COVID-19 en pacientes tratados con IBP, recordábamos que el uso de estos fármacos ha aumentado de manera exponencial en los últimos años y que resulta necesario revisar periódicamente su uso. Paralelamente se van publicando nuevos datos sobre sus riesgos.

El Atherosclerosis Risk in Communities es un estudio de cohortes actualmente en marcha diseñado para evaluar factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. En el contexto de este estudio se examinó en un total de 4.346 participantes sin antecedentes cardiovasculares la asociación entre la exposición acumulada a IBP y la enfermedad cardiovascular global (AVC, enfermedad coronaria, e ICC) y la ICC aislada. Después de ajustar por potenciales factores de confusión, se observó que los participantes con una exposición acumulada de más de 5 años presentaron el doble de riesgo de enfermedad cardiovascular (hazard ratio [HR] 2,02; IC95% 1,50- 2,72), y de ICC (HR 2,21; IC95% 1,51-3,23) que los no usuarios. Los autores concluyen que estos datos se añaden a otros estudios sobre riesgos potenciales asociados al uso crónico de estos fármacos y suponen un nuevo motivo para la precaución en su uso.

Según la editorial de la revista Mayo Clinic Proceedings que acompaña esta publicación, los IBP son los medicamentos más prescritos en todo el mundo para una amplia variedad de indicaciones, aunque en muchos de estos casos el tratamiento sólo está justificado durante un periodo breve de tiempo.

En Cataluña, los datos de utilización en pacientes mayores de 65 años estiman que más de la mitad de la población de esta edad toma un IBP de manera crónica. Hay que recordar que los IBP son fármacos que no están exentos de riesgos. A medida que su uso se ha ido extendiendo, se han ido identificando posibles efectos adversos asociados mayoritariamente con el uso a largo plazo. A pesar de las limitaciones que presentan los estudios observacionales donde se han encontrado estos riesgos para establecer una relación causa-efecto, la extensión de la población expuesta a estos medicamentos obliga a tener en cuenta estos efectos adversos.

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Vaxzevria y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Publicado el 14 de septiembre de 2021 por

Nos hacemos eco de la nota de seguridad emitida por la AEMPS en relación a la vacuna Vaxzevria:

«El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado los datos más recientes sobre el riesgo
de aparición de SGB después de la administración de la vacuna Vaxzevria, incluyendo
los casos notificados a nivel mundial en las campañas de vacunación, la información
procedente de los ensayos clínicos y de la literatura científica. El PRAC ha concluido que puede existir una relación causal entre la administración de esta vacuna y la aparición de SGB, por lo que se incluirá en la ficha técnica y en el prospecto de esta vacuna como una posible reacción adversa de frecuencia de aparición muy rara. En el pasado mes de julio se introdujo en la ficha técnica una advertencia sobre este asunto.

El SGB es un trastorno del sistema inmune muy poco frecuente que causa inflamación de los nervios periféricos y puede resultar en dolor y/o adormecimiento, inicialmente
de las extremidades, debilidad muscular y dificultad para la deambulación. En casos
muy severos puede progresar a parálisis. La mayoría de los pacientes se recuperan de
los síntomas.

Hasta el 31 de julio se han notificado a nivel mundial 833 casos de SGB tras la
administración de esta vacuna, en el contexto de más de 592 millones de dosis
administradas hasta el 25 de julio. En España se han registrado 32 casos de SGB
confirmado hasta el 8 de agosto, con cerca de 9,6 millones de dosis administradas a
esta misma fecha.

Aunque la frecuencia de los casos notificados después de la administración de esta
vacuna es muy baja, se recomienda a los profesionales sanitarios estar alerta ante la
posible aparición de síntomas o signos relacionados con el SGB, dada la gravedad de
esta entidad, para obtener un diagnóstico y tratamiento lo más rápido posible.

El balance beneficio-riesgo de la vacuna Vaxzevria se mantiene favorable considerando
su eficacia y la baja frecuencia de aparición de estos cuadros. Este riesgo no se ha identificado para las vacunas de ARNm, Comirnaty (Biontech/Pfizer) y Spikevax (Moderna).»

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Desprescripción de los inhibidores de la bomba de protones

Publicado el 30 de julio de 2021 por

El uso crónico de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) está justificado en casos graves de esofagitis o en tratamientos prolongados con AINE o antiagregantes plaquetarios en pacientes con factores de riesgo. Para las otras indicaciones de uso, el tratamiento se recomienda sólo entre 2 y 12 semanas; después hay que reevaluar su indicación. A pesar de estas limitaciones, el uso de IBP ha aumentado de manera exponencial en los últimos años y, tal como comentábamos en una entrada previa, casi un 60% de la población mayor de 65 años recibe un IBP de manera crónica. Esto hace que cualquier riesgo asociado a su uso tenga un impacto relevante en la práctica clínica. Los autores de este estudio plantearon evaluar la aplicabilidad de un algoritmo de deprescripción en pacientes hospitalizados con uso crónico de IBP.

Se diseñó un estudio prospectivo que incluía pacientes hospitalizados consecutivos de gastroenterología con uso crónico de IBP. Se reevaluó la prescripción y se aplicó un algoritmo de retirada previo consentimiento del paciente. El seguimiento se llevó a cabo a las 4, 12 y 24 semanas.

Se evaluaron 371 pacientes: 285 (76,82%) con una prescripción adecuada y 86 (23,18%) con un uso que se consideró inadecuado. Setenta y cinco pacientes aceptaron iniciar un proceso de deprescripció. De estos, 61 (81,33%) mantuvieron la deprescripción a la semana 4, 56 (74,66%) en la semana 12 y 54 (72,00%) en la semana 24. No se observaron diferencias en el hecho de alcanzar con éxito la deprescripción o no, con respecto al sexo (p = 0,877), la edad (p = 0,635), la indicación del IBP (p = 0,663) o el régimen de deprescripción utilizado (p = 0,805). Ningún paciente tuvo un efecto adverso atribuible a la retirada de la medicación.

Según los autores, estos resultados confirman un índice elevado de utilización inadecuada de IBP en pacientes ingresados ​​en un servicio gastroenterología. La aplicación de un algoritmo de deprescripción centrado en el paciente es una estrategia segura y eficaz para reducir su consumo inadecuado a medio plazo.

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