Semaglutida en pacientes con esquizofrenia, prediabetes y obesidad: un ensayo clínico.

Los pacientes con esquizofrenia tienen un mayor riesgo cardiovascular debido a su propia enfermedad y trastornos metabólicos provocados por el tratamiento antipsicótico. Hasta ahora, las intervenciones existentes han mostrado un efecto limitado. Los pacientes suelen recibir tratamiento con metformina cuando desarrollan diabetes, pero su efecto sobre la reducción del peso es muy pequeño.En una entrada hace unos meses comentábamos la necessidad de investigar con este fármaco en en estos pacientes, con el objetivo de mejorar su salud metabólica.

Los investigadores de este estudio se plantearon evaluar el efecto de la semaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón administrado una vez por semana, en adultos (entre 18 y 60 años) con esquizofrenia tratados con antipsicóticos, que presentaban prediabetes (hemoglobina glicosilada A 5,7%-6,4%) y sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥27).

Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo entre enero de 2022 y mayo de 2024. El estudio se realizó en 6 centros de atención psiquiátrica en Dinamarca. Los participantes fueron asignados al azar (1:1) para recibir 1 mg de semaglutida subcutánea o placebo. La variable principal fue el cambio de peso después de 30 semanas de tratamiento. Las variables secundarias incluyeron cambios en parámetros metabólicos (p. ej., glucosa en ayunas, lípidos y marcadores de salud hepática), la circunferencia de la cintura, y los cambios en las funciones cognitiva y sexual y en las puntuaciones de psicopatología.

Se incluyeron 119 pacientes y 105 (88,2%) completaron el estudio. El grupo de semaglutida (n = 59) perdió un promedio (DS) de 6,5 (5,4) kg (IC del 95%, -7,9 a -5,1 kg), mientras que el grupo de placebo (n = 60) perdió un promedio (DS) de 0,8 (2,5) kg (IC del 95%, -1,2). La diferencia de pérdida de peso entre los grupos fue de -5,7 kg (IC del 95%, -7,0 a -4,4 kg; P < .001). El grupo de semaglutida mostró mejoras significativas en todas las medidas secundarias metabólicas frente al placebo. No se hallaron diferencias significativas en las puntuaciones de función cognitiva y sexual ni en las de psicopatología. Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales y no se observaron diferencias entre los grupos respecto a los efectos adversos considerados graves.

Los autores concluyeron que la semaglutida una vez a la semana fue una intervención eficaz para la pérdida de peso y la mejora de las medidas de resultado metabólicos en pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos.

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A propósito de la carga anticolinérgica

Hoy queremos hacernos eco de una cuestión relevante especialmente en pacientes de edades avanzadas. Nos referimos a la carga anticolinérgica de los tratamientos y sus repercusión sobre la salud. Y lo queremos hacer haciendo referencia a la revisión que se hace desde el «Blog de la Guía Terapéutica de la semFYC» en su entrada: ¿Nos acordamos de la carga anticolinérgica cuando se prescribe a los pacientes?. De esta forma os damos a conocer también este espacio de gran interés en el que se discuten temas médicos de actualidad y elevada relevancia terapéutica. Nuestro compañero Ramón Orueta, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria de Toledo, hace una revisión exhaustiva sobre la carga anticolinérgica, los mecanismos, los fármacos que pueden aumentarla, los efectos clínicos y las medidas para minimizarla, básicamente regulando la prescripción o desprescripción de los fármacos según su carga.

Se trata de un tema que preocupa en aumento pero del cual ya hace muchos años que se habla. En el año 2015, el Butlletí Groc ya planteaba la necesidad de revisar de forma periódica los fármacos con mayor carga anticolinérgica.

Finalmente, en el blog de la guía terapéutica se propone la utilización de una calculadora de acceso libre (https://chronic-pharma.com/)  que incluye más de 300 fármacos y que permite visualizar en una pantalla la carga anticolinérgica de cada fármaco y del conjunto del tratamiento de un paciente.

Enhorabuena a los autores

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Programa de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Catalunya. Análisis 2024. 

Durante el año 2024 se han recibido directamente en el CFVCat 2.269 casos de sospechas de RAM, la mayoría de los cuales han sido notificadas por profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, sobre todo médicos. Los pacientes afectados han sido mayoritariamente mujeres adultas. Un 63,4% fueron casos graves, y en un 2,1% de los casos la reacción adversa causó o contribuyó a la muerte del paciente. Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, que representan el 50% de las reacciones notificadas, han sido los trastornos generales y en el lugar de administración, las reacciones cutáneas, los trastornos gastrointestinales y los trastornos neurológicos. Los datos obtenidos en Cataluña están incluidos en el Informe Anual del SEFV-H publicado por la AEMPS«.

Estas son las cifras que se han presentado en el último número del Boletín de Farmacovigilancia de Cataluña que os mostramos en esta entrada. Nos parece de máxima relevancia proporcionar información actualizada sobre cuestiones de seguridad de los medicamentos y sobre el impacto de la notificación espontánea en el perfil de seguridad de los fármacos comercializados en nuestro entorno.

El papel que juega la notificación espontánea y la Tarjeta Amarilla es vital para contribuir a la Farmacovigilancia. En este sentido, el profesional sanitario de cualquier ámbito tiene el deber legal y moral de notificar cualquier sospecha de reacción adversa en sus pacientes. Solo la práctica clínica y los sistemas de detección permiten identificar riesgos previamente desconocidos y que en determinados casos pueden ser graves. Desde los centros de atención primaria o los hospitales, la tarea de detección y notificación resulta fundamental para enriquecer el conjunto de información de los sistemas sanitarios. Al final, se trata de contribui

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