Arxiu d'etiquetes: regulació

Autorització de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: amb condicions.

Publicat el 8 de juliol de 2020 per

El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’EMA, ha recomanat que s’atorgui l’autorització condicional a Veklury (remdesivir) per el tractament de la COVID-19 en adults i adolescents majors de 12 anys amb pneumònia amb requeriment d’O2. Es tracta d’una … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , | Comentaris tancats a Autorització de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: amb condicions.

Picato® en el tractament de la queratosi actínica: suspensió provisional de la comercialització

Publicat el 20 de gener de 2020 per

La queratosi actínica és una alteració cutània  associada a l’exposició solar crònica que apareix sobretot en persones d’edat avançada de pell clara. Algunes lesions poden progressar a un carcinoma espinocel·lular. El Picato® (ingenol mebutato) està autoritzat per al tractament de la … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , | Comentaris tancats a Picato® en el tractament de la queratosi actínica: suspensió provisional de la comercialització

Primer antídot per a rivaroxaban i apixaban: amb condicions.

Publicat el 1 de març de 2019 per

El comitè de medicaments d’ús humà de l’EMA (CHMP) ha recomanat concedir una autorització condicional de comercialització per a Ondexxya® (andexanet alfa) per revertir l’acció anticoagulant d’apixaban i rivaroxaban. La decisió de l’EMA es produeix després que el 2016 l’agència … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , | Comentaris tancats a Primer antídot per a rivaroxaban i apixaban: amb condicions.