Arxiu d'etiquetes: regulació

L’EMA rebutja l’autorització de lecanemab en la malaltia d’Alzheimer

En la darrera reunió del comitè de medicaments d’ús humà de l’EMA, el CHMP, es va decidir rebutjar la sol·licitud d’autorització de lecanemab per al tractament dels pacients amb malaltia d’Alzheimer. La sol·licitud havia estat presentada el gener del 2023 … Continua llegint

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a L’EMA rebutja l’autorització de lecanemab en la malaltia d’Alzheimer

La FDA autoritza donanemab en la malaltia d’Alzheimer

La FDA ha autoritzat donanemab (Kisunla®) per al tractament de la malaltia d’Alzheimer. El fàrmac, d’administració intravenosa mensual, s’ha aprovat per a les formes lleus de la malaltia, o en altres formes de demència lleus. Aquesta és la població que … Continua llegint

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a La FDA autoritza donanemab en la malaltia d’Alzheimer

Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars

Des de la seva introducció al 2006, es disposa d’una àmplia experiència d’ús amb els medicaments biosimilars a pràcticament totes les àrees terapèutiques. No obstant això, de vegades segueixen sorgint dubtes davant de diferents situacions, especialment davant de l’intercanvi entre … Continua llegint

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars