Risc de Síndrome de Stevens Johnson per antibiòtics

Publicat el 24 d'abril de 2023 per

Els antibiòtics s’associen a un risc rellevant de síndrome de Stevens-Johnson i necròlisi epidèrmica tòxica (SJS/NET). Es tracta del tipus més greu de reaccions d’hipersensibilitat, amb una taxa de mortalitat de fins a un 50%. L’objectiu d’aquesta revisió sistemàtica va ser avaluar la prevalença de SJS/NET associada a antibiòtics a tot el món.

Es van consultar les bases de dades MEDLINE i Embase i es van seleccionar estudis experimentals i observacionals en els que es fes una descripció dels riscos de SJS/TEN des de l’inici fins al 22 de febrer de 2022. Es van extreure les dades i es va avaluar el risc de biaix. Es van realitzar anàlisis de subgrups per explorar l’heterogeneïtat entre els estudis. La certesa de l’evidència es va valorar mitjançant l’enfocament GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Entre els 64 estudis inclosos a la revisió sistemàtica, se’n van identificar 38 que descrivien associacions a través de l’anàlisi de sèries de pacients; la metaanàlisi va incloure aquests 38 estudis amb un total de 2.917 pacients per determinar la prevalença de SJS/NET associada a antibiòtics. Es va observar una proporció del 28% (IC del 95%, 24%-33%), amb una certesa moderada de l’evidència. El grup de les sulfonamides es va associar a SJS/NET en un 32% (IC del 95%, 22%-44%) dels casos, seguit de les penicil·lines (22%; IC del 95%, 17%-28%), cefalosporines ( 11%; IC 95%, 6%-17%), fluoroquinolones (4%; IC 95%, 1%-7%) i macròlids (2%; IC 95%, 1%-5%). Hi va haver una heterogeneïtat estadísticament significativa en la metaanàlisi, que es podria explicar parcialment en l’anàlisi de subgrups per zona geogràfica.

Segons els autors de l’estudi, aquests resultats posen de manifest la rellevància d’aquest risc, la importància de la gestió raonada dels antibiòtics, l’educació i la conscienciació a nivell dels professionals sanitaris, així com l’avaluació del risc-benefici en l’elecció i la durada dels tractaments antibiòtics per tal de minimitzar aquests riscos.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Risc de Síndrome de Stevens Johnson per antibiòtics

Medicaments que cal evitar

Publicat el 29 de març de 2023 per

Com cada any des de els últims 10 anys, la prestigiosa revista independent Prescrire realitza una revisió crítica per determinar els medicaments que, per una raó o una altra, considera que tenen una relació benefici-risc desfavorable. I el Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya se’n fa ressò en un número recent. Tal com es comenta en el butlletí, “la revisió i avaluació de la relació benefici-risc, duta a
terme amb una metodologia rigorosa i independent, preveu l’anàlisi de la informació mitjançant criteris
d’eficàcia, nivell d’evidència, comparació amb els tractaments de referència, dades d’efectes adversos i
àrees d’incertesa”.

Els motius pels quals la relació benefici-risc es considera desfavorable en les indicacions autoritzades d’un fàrmac inclouen els que exposen el pacient a un risc excessiu de patir efectes adversos greus, que no compensa els potencials beneficis. D’altra banda, quan es disposa d’alternatives terapèutiques amb una relació benefici-risc més favorable, o bé quan els estudis existents només demostren eficàcia enfront de placebo i no amb alternatives terapèutiques contrastades.

Volem compartir aquesta informació a fi de promoure un ús més raonat i segur de medicaments en qualsevol dels àmbits d’atenció sanitària del nostre entorn.

La taula recull un resum amb la llista de medicaments que cal evitar, classificats segons diferents grups de malalties a tractar. Només s’han inclòs els medicaments comercialitzats a l’Estat espanyol.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , | Comentaris tancats a Medicaments que cal evitar

Nota als professionals sanitaris sobre la seguretat dels fàrmacs inhibidors de les janus cinasa

Publicat el 17 de març de 2023 per

Els diferents laboratoris comercialitzadors dels fàrmacs inhibidors de la JAK (iJAK) abrocitinib, filgotinib, baricitinib, upadacitinib i tofacitinib han enviat una nota als professionals sanitaris actualitzant la informació de seguretat dels iJAK i fent una sèrie de recomanacions per tal de minimitzar-ne el risc.

Es tracta d’un grup de fàrmacs indicats per al tractament de diferents malalties inflamatòries cròniques (AR, artritis psoriàsica, artritis idiopàtica juvenil, espondilitis anquilosant, espondiloartritis axial no radiogràfica, colitis ulcerosa, dermatitis atòpica i alopècia areata). Les indicacions autoritzades varien en cada medicament, tal com reflecteixen les seves respectives fitxes tècniques.

Al març de 2021 es va enviar una carta de seguretat adreçada als professionals sanitaris en relació a les dades disponibles per a tofacitinib arran de la publicació de l’assaig Clínic ORAL Surveillance,
Els resultats d’aquest estudi, realitzat en pacients de 50 anys o més grans, amb artritis reumatoide (AR) i almenys un factor de risc cardiovascular addicional, suggerien un major risc de MACE i de neoplàsies malignes (excloent-ne càncer de pell no melanoma) en pacients tractats amb tofacitinib en comparació amb un inhibidor de TNF-alfa. Al juliol de 2021 es va enviar informació addicional per informar sobre una major incidència d’infart de miocardi, càncer de pulmó i limfoma amb tofacitinib en comparació dels inhibidors de TNF-alfa, observades al mateix assaig clínic, així com sobre les recomanacions adoptades a la fitxa tècnica de tofacitinib.


Els resultats preliminars d’un estudi observacional (B023) realitzat amb un altre inhibidor de JAK,
Olumiant (baricitinib), també suggereixen un major risc de MACE i TEV en pacients amb AR tractats
amb Olumiant en comparació dels tractats amb inhibidors de TNF‑alfa. Després de la finalització del procediment de revisió de les dades disponibles sobre cinc inhibidors de JAK per part de l’EMA, s’han adoptat les recomanacions indicades al començament de la carta. La fitxa tècnica, prospecte i els materials sobre prevenció de riscos per a professionals sanitaris i pacients seran actualitzats en conseqüència.


A la pàgina web de l’AEMPS, a la secció CIMA, podeu consultar les versions actualitzades de les fitxes tècniques de cada un dels medicaments.

Es recorda la importància de notificar les sospites de reaccions adverses a través del Centre
Autonòmic de Farmacovigilància corresponent o del formulari electrònic disponible a
www.notificaram.és.

Publicat dins de General | Comentaris tancats a Nota als professionals sanitaris sobre la seguretat dels fàrmacs inhibidors de les janus cinasa