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Archivo de la etiqueta: Farmacovigilancia
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
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Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurología, neurologia, registro, regulación
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Impacto de las alertas de seguridad de las fluoroquinolonas en su uso
La principal relevancia de los efectos adversos asociados al grupo de las fluoroquinolonas radica, aparte de su gravedad y del hecho que son fármacos muy utilizados, en que puedan ser susceptibles de modificar su relación beneficio/riesgo, con las consecuencias que … Sigue leyendo
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Etiquetado alertas, antibióticos, beneficio/riesgo, EMA, estudios observacionales, Farmacovigilancia, fluoroquinolonas, moxifloxacina, norfloxacina, RAM, UE
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Estatinas y riesgo de miastenia gravis
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha alertado sobre el riesgo de inicio o exacerbación de síntomas de miastenia gravis en pacientes tratados con estatinas. En una guía de consenso internacional de 2020 se recomienda una vigilancia estrecha de los … Sigue leyendo
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Etiquetado agencias reguladoras, efectos indeseados, EMA, estatinas, Farmacovigilancia, miastenia gravis, neurologia, reacciones adversas
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