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Archivo de la etiqueta: EMA
Vaxzevria®: actualización sobre el riesgo de trombosis y recomendaciones
La AEMPS publica en una nota informativa la actualización sobre el riesgo de trombosis de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 (Vaxzevria®), y las conclusiones y recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Famacovigilancia (PRAC ) de … Sigue leyendo
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Etiquetado Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs), AstraZeneca, Covid-19, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, trombosis, vacunas
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La EMA evalúa los efectos renales y cardiovasculares de remdesivir
El comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) ha publicado las conclusiones de la revisión de la señal sobre posibles efectos adversos renales en pacientes con COVID-19 tratados con remdesivir (Veklury). Se evaluó toda la información disponible, incluidos los datos … Sigue leyendo
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Etiquetado arritmias, Covid-19, efectos adversos, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, hipotensión, riesgo, toxicidad
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Autorización de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: con condiciones
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, ha recomendado que se otorgue la autorización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía y necesidad … Sigue leyendo
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Etiquetado antiviricos, beneficio/riesgo, Covid-19, eficacia, EMA, regulación
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