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Archivo de la etiqueta: EMA
Picato® en el tratamiento de la queratosis actínica: suspensión provisional de la comercialización
La queratosis actínica es una alteración cutánea asociada a la exposición solar crónica que aparece sobre todo en personas de edad avanzada de piel clara. Algunas lesiones pueden progresar a un carcinoma espinocelular. El Picato® (ingenol mebutato) está autorizado para … Sigue leyendo
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Etiquetado Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs), cancer, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, Queratosis actínica
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Romosozumab: se rechaza su autorización en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se autorice la comercialización en la UE de romosozumab (Evenity®), un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de la osteoporosis (ver nota). En abril de este año la FDA lo … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, FDA, Osteoporosis, registro, riesgo cardiovascular
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Primer antídoto para rivaroxaban y apixaban: con condiciones.
El comité de medicamentos de uso humano de la EMA (CHMP) ha recomendado conceder una autorización condicional de comercialización para Ondexxya® (andexanet alfa) para revertir la acción anticoagulante de apixaban y rivaroxaban. La decisión de la EMA se produce después … Sigue leyendo
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Etiquetado andexanet alfa, anticoagulantes orales, apixaban, EMA, regulación, rivaroxaban
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