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La novedad no es siempre la mejor opción
La autorización de los nuevos medicamentos se regula en España a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA), o a nivel europeo por la European Medicines … Sigue leyendo
Molnupiravir y el riesgo de las autorizaciones prematuras
El 1 de octubre de 2021, el laboratorio fabricante de molnupiravir emitió un comunicado con los resultados del análisis intermedio del estudio Move-Out, un ensayo clínico de fase III controlado con placebo en pacientes ambulatorios no vacunados con infección por … Sigue leyendo
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Etiquetado antiviricos, bmj, coste, Covid-19, desarrollo de fármacos, eficacia, EMA, ensayo clínico, FDA, Molnupiravir, registro, regulación, toxicidad
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Vaxzevria y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Nos hacemos eco de la nota de seguridad emitida por la AEMPS en relación a la vacuna Vaxzevria: «El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado los datos más … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs), Covid-19, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, vacunas
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