XXXI Congreso de la SEFC. Segunda jornada

Publicado el 23 de marzo de 2022 por

Durante la segunda jornada del XXXI Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, la mesa redonda aborda el tema de las terapias avanzadas en el tratamiento de enfermedades minoritarias. Participan Javier Briones, hematólogo del hospital de San Pablo, Mercedes Serrano, neuropediatra del hospital de San Juan de Dios, Fernando Larcher, Unidad de Innovación biomédica CIEMAT-CIBERER, y Julian Isla, miembro del comité de medicamentos huérfanos de el EMA. Entre los cuatro han abordado desde distintos puntos de vista el papel de las terapias avanzadas en diferentes patologías y ámbitos de actuación:
• Desarrollo de una CAR-T académica, presentando los datos de los primeros ensayos “first in human” en enfermedad de Hodgkin refractaria con CAR30 T.
• Intervenciones genéticas en neuropediatría, haciendo especial énfasis en la distrofia muscular de Duchenne, la Sd de Angelman o la atrofia muscular espinal
• Desarrollo de terapias avanzadas en la epidermólisis bullosa
• La importancia de los datos sanitarios: si el sistema no tiene la capacidad de gestionarlos, debe hacerlo el paciente.

En la segunda parte de la jornada se presentaron las comunicaciones orales. Destacamos algunos estudios de Farmacovigilancia:

  • Estudio de cohortes sobre uso de fármacos durante el embarazo: en una cohorte de más de 380.000 mujeres gestantes entre 2011 y 2020, se realizó al menos una facturación de tratamiento en un 82% de los casos. Los suplementos y fármacos por el aparato digestivo fueron los más utilizados. El analgésico más prescrito fue el paracetamol.
  • Notificación espontánea de reacciones adversas y su descripción en los informes de alta del hospital: en un elevado porcentaje de casos, los efectos adversos constaron en los informes de alta. La gravedad de la reacción fue un factor condicionante.
  • Reacciones adversas con reexposición positiva a un hospital de tercer nivel: un 43% de las reexposiciones no fue intencionada. En 1 de cada 4 casos la reexposición podría haberse evitado. Estos análisis son un buen punto de partida para corregir estas situaciones evitables.
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XXXI Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica

Publicado el 22 de marzo de 2022 por

Los próximos días 22, 23, y 24 de marzo de 2022 se celebra el 31º Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, organizado por el servicio de Farmacología Clínica del Hospital de Sant Pau de Barcelona, ​​y en formato virtual dados los condicionantes todavía presentes por la actual pandemia COVID-19.

Tras la conferencia inaugural sobre drogas y acciones durante la pandemia, a cargo de la Dra. Nora Volkow, Directora del National Institute on Drug Abuse del  National Institutes of Health, de Estados Unidos, la mesa redonda de la tarde analiza los Sistemas de registro electrónico para evaluar resultados en salud. Han participado profesionales de la relevancia profesional de Rafel Ramos (Médico de familia, IDIAP Jordi Gol), Dolores Montero (jefa de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, AEMPS), Daniel Prieto Alhambra (Universidad de Oxford) y Caridad Pontes (CatSalut).

Destacamos algunos mensajes relevantes de las ponencias de esta mesa:

  • La importancia de las bases de datos electrónicas en la investigación clínica independiente con la posibilidad de ofrecer resultados de elevado impacto en la práctica clínica.
  • Incorporación de datos de efectividad en la gestión de los medicamentos de elevado impacto presupuestario.
  • En el contexto de la innovación terapéutica es preciso convivir con la invierte aunque ésta debe incorporarse como oportunidad.
  • En farmacovigilancia, las bases de datos permiten disponer de incidencias basales de efectos adversos en medicamentos. Esto permite el análisis posterior entre casos esperados y observados.
  • Por último, la importancia de les redes de datos para la colaboración internacional en salud.
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Ensayos clínicos en el tratamiento del cáncer: la importancia de las variables.

Publicado el 15 de marzo de 2022 por

Nos gustaría hacer referencia al comentario del compañero Martín Cañas, farmacólogo clínico argentino, sobre un artículo de opinión publicado recientemente en la revista JAMA oncology. En su blog Fundación FEMEBA  @mac_canas reflexiona sobre los riesgos del uso de la variable de supervivencia libre de progresión en los ensayos clínicos de fármacos en patología oncológica. A pesar de proporcionar resultados de forma más rápida y facilitar la autorización de estos tratamientos, se trata de una variable subrogada que tiene el riesgo de sobreestimar los efectos de estos tratamientos y dar una falsa impresión de eficacia. Y una vez autorizados, estos medicamentos rara vez se retiran del mercado.

Se trata de una cuestión delicada si consideramos las expectativas que tienen los pacientes en este tipo de tratamientos y la gravedad de ofrecer resultados que al final quizás no se acaban confirmando.

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