Gabapentina: uso fuera de ficha técnica y riesgo de sobredosis asociada a opiáceos

La gabapentina es un fármaco antiepiléptico que también está indicado para el tratamiento del dolor neuropático. Un reciente informe de la Disease Control and Prevention (CDC) de EEUU mostraba un uso creciente de gabapentina en indicaciones distintas a las autorizadas. Al mismo tiempo se observó que hasta un 10% de las muertes por sobredosis asociaban el uso del fármaco y de éstas, en un 90% de los casos se identificó el uso concomitante de opiáceos. Un articulo  reciente de la revista JAMA reflexiona sobre la cuestión

JAMA. 2022;328(13):1283-1285.

En 2019 la FDA emitió una alerta sobre el riesgo de depresión respiratoria sobre todo en pacientes tratados con otros depresores del SNC (opiáceos, ansiolíticos, antidepresivos) o en pacientes de edad avanzada. Se habían recibido 49 notificaciones de las que hubo 12 muertes. El análisis de la FDA confirmó dicho riesgo

La gabapentina puede producir efectos de euforia e “intoxicación”, y puede acentuar el efecto de los opiáceos. Los resultados de un reciente estudio en usuarios de gabapentina mostraron que los pacientes comenzaban a hacer un mal uso del fármaco después de una prescripción médica inicial en indicaciones distintas a las autorizadas. Los participantes manifestaban utilizar la gabapentina combinada con buprenorfina, otros opiáceos, cocaína y cafeína, para potenciar los efectos de relajación muscular, inducción del sueño o disminución del dolor. El estudio también ponía de manifiesto que entre los motivos del aumento de su popularidad como fármaco de abuso destacaba la facilidad de acceso y su bajo coste. Además, el análisis de los datos de eficacia en estas indicaciones no autorizadas mostró una evidencia limitada.

En EEUU la prescripción de gabapentina se ha duplicado entre 2004 y 2019. Los expertos atribuyen estos datos a un efecto compensatorio derivado de las acciones para intentar frenar la epidemia de uso creciente de opiáceos en este país.

En España, los datos del Observatorio de uso de medicamentós de la AEMPS muestran que el consumo de antiepilépticos entre 2008 y 2016 aumentó en un 41%. Los tres fármacos más utilizados fueron pregabalina, levetiracetam y gabapentina.

La creciente preocupación sobre el incremento de uso de gabapentina fuera de indicación ha llevado a 11 estados de EEUU a añadirla a programas de monitorización ya 7 de ellos a declararla fármaco controlado. Varios grupos estadounidenses han pedido a la US Drug Enforcement Administration la clasificación de gabapentina en el grupo V, indicando su potencial uso como sustancia adictiva y de abuso.

Sin embargo, es importante no demonizar la gabapentina ya que en el tratamiento de las enfermedades por las que está indicada ha demostrado un balance beneficio-riesgo favorable. Es recomendable que los facultativos que consideren iniciar tratamiento con gabapentina establezcan un plan concreto de actuación; determinar el tiempo de tratamiento, establecer la forma de medir su eficacia, controlar los motivos de discontinuación del tratamiento, etc. Otras precauciones recomendadas serían favorecer prescripciones más cortas, realizar análisis de orina para detectar el uso simultáneo de drogas o tratar de forma adecuada aquellas patologías que a menudo se relacionan con conductas de abuso a determinadas sustancias.

Publicado en General | Etiquetado | Comentarios desactivados en Gabapentina: uso fuera de ficha técnica y riesgo de sobredosis asociada a opiáceos

Dapagliflozina en ICC con fracción de eyección conservada o ligeramente disminuida: estudio DELIVER

En una entrada anterior presentamos los resultados del ensayo DAPA-HF, publicado en 2019, en pacientes con ICC y una fracción de eyección ≤40%. En ese estudio la dapagliflozina fue superior a placebo en una variable combinada de empeoramiento de la ICC (ingreso o necesidad de atención a urgencias con tratamiento intravenoso) o muerte de origen cardiovascular. Dos años después se publicaron los ensayos con empagliflozina EMPEROR-REDUCED, en pacientes con ICC y fracción de eyección ≤40%, y EMPEROR-PRESERVED, en pacientes con ICC y fracción de eyección conservada (superior al 40%).

Ahora es el turno del estudio DELIVER. Para presentar los resultados y las conclusiones que se desprenden, nos gustará hacerlo a través del análisis riguroso de nuestro compañero Carlos F. Oropesa en su blog El Rincón de Sísifo. Consideramos que los datos que presenta ilustran de manera clara y brillante el alcance real de los resultados y el impacto potencial en práctica clínica. Os invitamos a leerlo.

El ensayo DELIVER evaluó la eficacia de la dapagliflozina en pacientes con ICC y una fracción de eyección conservada o ligeramente disminuida. Los resultados globales sugieren una reducción del riesgo con respecto a placebo. Pero merece la pena conocer con detalle los diferentes aspectos del análisis que, con una simple lectura, podrían pasar desapercibidos. En cualquier caso, esto no anula el valor terapéutico de unos fármacos que parecen posicionarse con fuerza en la terapéutica de la ICC.

Tal y como se comenta en el editorial acompañante, la mortalidad a un año de los pacientes con ICC y FE conservada oscila entre un 20 y un 29%. Con estos datos cualquier efecto beneficioso por muy marginal que parezca, debe considerarse relevante. No hay mucho más que añadir.

Publicado en General | Comentarios desactivados en Dapagliflozina en ICC con fracción de eyección conservada o ligeramente disminuida: estudio DELIVER

La Targeta Amarilla y la identificación de problemas de seguridad con los medicamentos

En el último número del Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya se revisa una cuestión clave en farmacovigilancia: El programa de Tarjeta Amarilla y su contribución a la detección de problemas de seguridad con los medicamentos de cara a un uso más seguro.

Tal como se comenta, el uso seguro de los medicamentos es uno de los elementos básicos para garantizar una asistencia sanitaria de calidad, y disminuir el impacto de las reacciones adversas a medicamentos (RAM). Esto resulta clave en la mejora de la salud de la población. La farmacovigilancia es una actividad de salud pública, de responsabilidad compartida entre todos los agentes que intervienen en la cadena del medicamento, cuyo objetivo es la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Todos los profesionales sanitarios tenemos el deber ético y moral de participar y contribuir en los programas de detección de reacciones adversas.

El texto termina con una conclusión imprescindible de leer, y que transcribimos con el permiso de los autores:

«Es necesario conocer bien los medicamentos para hacer un uso seguro, y es necesario estar atentos para identificar cualquier nuevo riesgo que pueda surgir con su utilización. La notificación espontánea de sospechas de RAM sigue siendo una fuente de información muy valiosa que permite identificar señales en farmacovigilancia, motivar una reevaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos y definir estrategias para prevenir problemas de seguridad en el uso de medicamentos.

Como método de detección de señales requiere la participación activa de profesionales sanitarios que sospechen efectos indeseados, conozcan el Programa de Tarjeta Amarilla y notifiquen. Su notificación contribuye a identificar problemas de seguridad en el uso de medicamentos.

¡Participa en el Programa de Tarjeta Amarilla y notifica!

Os invitamos a leerlo y a hacer difusión, a través del siguiente enlace

Publicado en General | Comentarios desactivados en La Targeta Amarilla y la identificación de problemas de seguridad con los medicamentos