XXXII Congreso de la Sociedad Española de Farmacología clínica: los proyectos de los residentes.

Tal y como os comentamos hace unos días, los pasados ​​días 16 a 18 de octubre se celebró el XXXII Congreso de la SEFC en Santiago de Compostela. Aparte de algunas ponencias de especial interés a las que asistimos como la de la Dra. Avendaño sobre terapias avanzadas y otras innovaciones, o la del Dr. Senén Barro, físico de la Universidad de Santiago de Compostela sobre inteligencia artificial generativa en medicina, nuestros residentes tuvieron la oportunidad de presentar sus trabajos.
El primero fue un estudio planteado con el objetivo de describir las características y analizar el pragmatismo de la investigación independiente apoyada por la UICEC del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge.

Se trata de un estudio piloto, unicéntrico, descriptivo y retrospectivo de 4 ensayos clínicos (TC) finalizados apoyados por la UICEC entre 2020 y 2024. La variable principal fue el pragmatismo del protocolo de estudio inicial analizado con la puntuación del herramienta PRECIS-2 (que contiene nueve dominios puntuados entre 1, muy explicativo, y 5, muy pragmático) por parte del equipo de investigación y el promotor independiente. Otras variables recogidas fueron las características iniciales y el seguimiento de los estudios.
Los resultados permitieron concluir que los ensayos clínicos analizados en este estudio piloto parecen altamente pragmáticos, con concordancia entre ambas evaluaciones. Los autores consideran que es factible llevar a cabo un estudio de estas características aunque es necesaria la colaboración de investigadores en la medida de lo posible.

El segundo fue un estudio realizado para evaluar la efectividad de los tratamientos autorizados en situaciones especiales por parte del Comité de Medicamentos en situaciones especiales (CMSE) en el hospital Universitario de Bellvitge (HUB).

Se realizó un estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron pacientes ≥ 18 años a los que se autorizaron fármacos en condiciones especiales (indicación no aprobada, uso compasivo o medicación extranjera) desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022 y tenían información disponible de seguimiento de al menos 3 meses. Se analizó el tipo de circunstancias especiales y la respuesta clínica a los 3-6 meses (remisión completa, respuesta parcial o sin respuesta). Se observó una respuesta completa en 175 pacientes (74%) del total de 237 casos evaluados. En 17 (7%) casos, la respuesta fue parcial y en 45 (19%) no hubo respuesta. Había 142 (60%) pacientes que todavía estaban en tratamiento en el momento del análisis.
Según los autores, los datos de resultados de los estudios de seguimiento con medicamentos en condiciones especiales pueden proporcionar información útil para mejorar la práctica clínica.

También fueron de mucho interés las presentaciones orales de proyectos de otros compañeros farmacólogos de otros centros. Conocer las líneas de investigación de diferentes grupos permite ampliar la visión sobre las prioridades en investigación y plantear la idoneidad de nuevos proyectos. Os dejamos el enlace con los resúmenes de todos los proyectos presentados.


Y por supuesto, también hubo tiempo para el reencuentro y para compartir experiencias.
¡Nos reencontramos en Madrid en el 2026!.

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Estatinas en prevención primaria en pacientes de edad avanzada

Existe poco consenso sobre el uso de estatinas para la prevención primaria de enfermedades
cardiovasculares (ECV) y la mortalidad por todas las causas en adultos de 75 o más años debido a la infrarrepresentación de esta población en ensayosclínicos. Las guías de la European Society of Cardiology, la European Atherosclerosi Society y la U.S. Preventive Services Task Force, excluyen recomendaciones específicas para el uso de estatinas en mayores de 75 años y sobre todo en prevención primaria en este grupo de edad. Uno de los aspectos de debate se centra en los riesgos de miopatías y hepatopatías en el paciente anciano frágil.

El estudio de Xu et al. analizó los beneficios y los riesgos del uso de estatinas para la prevención
primaria en adultos de edad avanzada (de 75 a 84 años) y muy ancianos (≥85 años). Se emuló un ensayo secuencial comparando dos cohortes pareadas, una que inicia tratamiento con estatinas respecto a una en la que no inician el tratamiento. La información se recogió a partir de los registros médicos electrónicos públicos poblacionales en Hong Kong. Se incluyeron a individuos de 75 años o más que cumplieron con indicaciones para el inicio de estatinas, desde enero de 2008 hasta diciembre de 2015. El seguimiento fue de 5 años.

Los resultados mostraron que en el grupo de 75 a 84 años, el inicio de tratamiento con estatinas se asoció a una reducción del riesgo de nuevo diagnóstico de ECV [HR ​​= 0,94 (IC 95%: 0,90- 0,98). En los pacientes mayores de 85 años, las reducciones del riesgo fueron HR=0,85 (IC 95%: 0,77-0,94). Únicamente para la variable ictus, la reducción del riesgo en el grupo de pacientes entre 75-84 no alcanzó la significación estadística [HR = 1,0 (IC 95%: 0,94-1,05)]. No se observaron riesgos significativamente mayores de miopatías y disfunción hepática en ambos grupos de edad.

La enfermedad cardiovascular (CV) sigue siendo la principal causa de muerte y la prevalencia aumenta con la edad. El grupo de mayor riesgo son los pacientes ancianos. Las estatinas se consideran el tratamiento de primera elección en prevención cardiovascular. En prevención secundaria, las guías recomiendan de forma clara su uso en los mayores de 75 años. En prevención primaria, las recomendaciones en este grupo no están tan claras. Hasta ahora los datos actuales indican que se puede plantear un inicio de tratamiento para mayores de 75 años con factores de riesgo CV y ​​buena expectativa de vida. El único ensayo clínico realizado en pacientes ancianos, entre 70 y 82 años, es el ensayo PROSPER, en el que pravastatina 40 mg/día mostró una reducción de la variable combinada de mortalidad CV, IAM mortal y no mortal, e ictus mortal y no mortal, comparado con placebo. Sin embargo, en la variable secundaria de ictus no mortal e ictus mortal no se hallaron diferencias estadísticamente significativas. El mismo resultado se observó en un análisis posthoc del ensayo ALLHAT-LLT. Pravastatina 40 mg al día no mostró beneficios en mortalidad por cualquier causa ni en eventos coronarios en pacientes sin enfermedad CV al inicio, ni en los de 65-74 años, ni en mayores de 75 años.

Es necesario establecer la relación entre el beneficio y el riesgo y adaptarlo a la esperanza de vida del paciente ya los factores asociados de fragilidad. Son necesarios ensayos clínicos diseñados específicamente en esta población que permitan clarificar la relación beneficio/riesgo de estos fármacos en prevención primaria cardiovascular.

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XXXII congreso de la Sociedad española de farmacología clínica (SEFC)

Los próximos días del 16 al 18 de octubre se celebra en Santiago de Compostela un nuevo congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC). Un buen motivo de reencuentro entre farmacólogos clínicos con el objetivo de poner sobre la mesa temas de interés para una discusión constructiva en torno al medicamento y la terapéutica.


En una época de cambios, en la que todo avanza muy deprisa, vale la pena parar a reflexionar sobre cuestiones como la medicina de precisión, las terapias avanzadas o la inteligencia artificial en el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos.

El programa incluye las siguientes tablas:
” La investigación con medicamentos en Europa, pros y contras de la flexibilización del proceso de autorización de medicamentos.”
«Enfermedades crónicas, politerapia y resultados en salud».
«Inteligencia artificial en medicina: tecnología, investigación, docencia y ética».
Por último, la clausura se acompaña de la conferencia titulada:
“La evidencia necesaria para aprobar medicamentos: ¿asistimos a un cambio de paradigma?”
Teneis el programa completo aquí
Aparte de este contenido, el congreso es un buen espacio para compartir la investigación realizada por los diferentes grupos de trabajo, tanto en los hospitales como en atención primaria.
Esperamos estos días con gran interés y con ganas de compartir con el resto de farmacólogos clínicos del país.

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