Novedades terapéuticas en el tratamiento hipolipemiante: Realmente novedades?

Trascribimos fielmente, con permiso de los autores, parte de la introducción del último boletín INFAC sobre nuevos tratamientos hipolipemiantes:

«Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las causas principales de morbilidad y constituyen la primera causa de muerte en España. Las modificaciones en el estilo de vida son una de las estrategias más importantes para intentar reducir la incidencia de las ECV en pacientes con hipercolesterolemia, ya que influyen sobre otros factores de RCV y constituyen la primera línea de tratamiento.

En caso de requerir tratamiento farmacológico, las estatinas son los fármacos de elección. Aunque son fármacos seguros, algunas personas no los toleran y pueden requerir una modificación en su tratamiento (suspensión, disminución de dosis o cambio de estatina). Por otra parte, muchos pacientes no alcanzan el nivel objetivo de c-LDL a pesar del tratamiento con las dosis máximas recomendadas de estatinas. En estos casos, las guías de práctica clínica recomiendan añadir ezetimiba aunque su beneficio sobre eventos cardiovasculares (CV) es modesto (reducción del riesgo relativo del 6%, HR 0,94 (IC: 0,89-0,99)) y se ha obtenido fundamentalmente en población muy seleccionada. Antes de cualquier intensificación del tratamiento es necesario revaluar la adherencia al tratamiento farmacológico y a los cambios en el estilo de vida (dieta, ejercicio).


En los últimos años, se han comercializado otros medicamentos hipolipemiantes como los inhibidores de la PCSK9 (i-PCSK9) (evolocumab y alirocumab), el ácido bempedoico (solo o asociado a ezetimiba), el icosapento de etilo y el inclisirán. El objetivo de este INFAC es resumir la evidencia sobre la eficacia, la seguridad y el lugar en la terapéutica de estos nuevos hipolipemiantes. Se añade también información útil sobre otros medicamentos indicados en atención hospitalaria en hipercolesterolemia familiar homocigótica (evinacumab y lomitapida) y síndrome de quilomicronemia familiar (volanesorsén).»

Independientmente del fármaco que seleccionemos, un aspecto fundamental en la terapéutica hipolipemiante es establecer los niveles de LDL a partir de los cuales se consideran indicados cada uno de estos tratamientos. Sobre esta cuestión, la controversia está servida. En resumen, un boletín de lectura obligada.

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MedSafetyWeek 2025

Desde hoy y hasta el 9 de noviembre, se celebra la MedSafetyWeek, una iniciativa internacional que tiene el propósito de fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. En la campaña participarán un total de 131 organizaciones de 117 países, entre las que se encuentran autoridades reguladoras de medicamentos como la AEMPS. Entre otras organizaciones y sociedades que participan activamente en la MedSafetyWeek se encuentra la Sociedad Española de Farmacología (SEFC).


En esta edición, la campaña se centra en la concienciación sobre los sistemas nacionales de notificación y la promoción del conocimiento y notificación de efectos adversos. La iniciativa también subraya la importancia de cualquier persona por contribuir activamente con la seguridad de los medicamentos. Los errores de medicación y las reacciones adversas evitables, que representan aproximadamente la mitad del total, tienen un impacto considerable en la morbilidad y mortalidad asociadas a los medicamentos. Anticipar y gestionar las reacciones adversas es clave para reducir su incidencia. Se recuerda la importancia de utilizar los medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas y en caso de detectar una reacción adversa, notificarla.


En Cataluña, coincidiendo con estas fechas, el Centro de Farmacovigilancia ha organizado la III Jornada de Farmacovigilancia de Cataluña, con el objetivo de sensibilizar de la importancia de incorporar las diferentes actividades de farmacovigilancia, desde la identificación de riesgos en su prevención, para promover un uso seguro de los medicamentos en la atención sanitaria.


Toda la información disponible en la página web de la AEMPS.

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Nuevos hipolipemiantes en la enfermedad cardiovascular

En esta entrada de hoy hablamos de una cuestión que últimamente es motivo de controversia. Nos referimos al tratamiento hipolipemiante y la prevención del riesgo cardiovascular. Los compañeros de Navarra acaban de publicar un boletín con un título sugerente: “Más allá de las estatinas: evidencias de otros hipolipemiantes en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica”.

Las guías de práctica clínica reciente establecen unos objetivos muy bajos de C-LDL en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Las estatinas son los medicamentos de primera elección y cuando con éstas no se alcanzan los objetivos, las guías recomiendan añadir otros hipolipemiantes. La cuestión es establecer cuáles deben ser estos niveles a partir de los cuales debe intervenirse. En esta revisión se muestran las evidencias en resultados en salud de los hipolipemiantes indicados en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida cuando no se alcanzan los objetivos de C-LDL con las dosis máximas toleradas de estatinas.
Hablamos de ezetimiba, iPCSK9 (evolocumab, alirocumab e inclisirán) o ácido bempedoico, añadidos al tratamiento con estatinas.

Las conclusiones de este boletín son relevantes. Las transcribimos:
• No existe una relación entre las reducciones de C-LDL conseguidas con los diferentes principios activos y la de mortalidad o eventos cardiovasculares mayores
• Debería priorizarse el uso de principios activos que hayan demostrado una reducción en acontecimientos “duros” como mortalidad, infarto de miocardio e ictus.
• Es arriesgado trasladar los beneficios observados al grupo de mujeres dado que representan el 25% de la participación de los estudios.
• Excepto en el caso de alirocumab y como variable secundaria, ningún otro hipolipemiante añadido a estatinas ha mostrado eficacia estadísticamente significativa sobre la mortalidad en pacientes con enfermedad cardiovascular.
• Ninguno ha demostrado reducir la mortalidad cardiovascular.
• Ninguno ha demostrado mejores resultados en mortalidad que la ezetimiba.
• Las reducciones en eventos cardiovasculares observadas se deben fundamentalmente a eventos no mortales.
• Ni el inclisirán ni el ácido bempedoico han demostrado eficacia en la reducción de eventos cardiovasculares.
• Incluso en este contexto de prevención secundaria, el número de pacientes a tratar para prevenir un evento es considerable.
• No han surgido alertas sobre riesgos asociados a ezetimiba, alirocumab y evolocumab.
• Inclisirán y ácido bempedoico presentan más incertidumbres por la menor experiencia de uso.

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