Arxiu d'etiquetes: regulació

Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars

Publicat el 8 de maig de 2023 per

Des de la seva introducció al 2006, es disposa d’una àmplia experiència d’ús amb els medicaments biosimilars a pràcticament totes les àrees terapèutiques. No obstant això, de vegades segueixen sorgint dubtes davant de diferents situacions, especialment davant de l’intercanvi entre … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Intercanvi de medicaments biològics i biosimilars

La novetat no sempre és la millor opció

Publicat el 22 de febrer de 2023 per

L’autorització dels nous medicaments es regula  a Espanya a través de l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a Estats Units per la  Food and Drug Administration (FDA), o a nivell europeu per la European Medicines Agency (EMA). Les … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , | Comentaris tancats a La novetat no sempre és la millor opció

Molnupiravir i el riscos de les autoritzacions prematures

Publicat el 4 d'abril de 2022 per

  L’1 d’octubre de 2021, el laboratori fabricant de molnupiravir va emetre un comunicat amb els resultats de l’anàlisi intermèdia de l’estudi Move-Out, un assaig clínic de fase III controlat amb placebo en pacients ambulatoris no vacunats amb infecció pel … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , | Comentaris tancats a Molnupiravir i el riscos de les autoritzacions prematures