Arxiu d'etiquetes: regulació

La novetat no sempre és la millor opció

Publicat el 22 de febrer de 2023 per

L’autorització dels nous medicaments es regula  a Espanya a través de l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a Estats Units per la  Food and Drug Administration (FDA), o a nivell europeu per la European Medicines Agency (EMA). Les … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , | Comentaris tancats a La novetat no sempre és la millor opció

Molnupiravir i el riscos de les autoritzacions prematures

Publicat el 4 d'abril de 2022 per

  L’1 d’octubre de 2021, el laboratori fabricant de molnupiravir va emetre un comunicat amb els resultats de l’anàlisi intermèdia de l’estudi Move-Out, un assaig clínic de fase III controlat amb placebo en pacients ambulatoris no vacunats amb infecció pel … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , | Comentaris tancats a Molnupiravir i el riscos de les autoritzacions prematures

Autorització de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: amb condicions.

Publicat el 8 de juliol de 2020 per

El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’EMA, ha recomanat que s’atorgui l’autorització condicional a Veklury (remdesivir) per el tractament de la COVID-19 en adults i adolescents majors de 12 anys amb pneumònia amb requeriment d’O2. Es tracta d’una … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , | Comentaris tancats a Autorització de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: amb condicions.