Arxiu d'etiquetes: IAM

Alemtuzumab: noves restriccions d’ús

Publicat el 8 de novembre de 2019 per

El 12 d’abril de 2019 l’AEMPS va informar que el Comitè per a l’Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu ( PRAC), iniciava la revisió del balanç benefici-risc d’alemtuzumab (Lemtrada). També informava que s’establien mesures provisionals  mentre aquesta es duia a … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , | Comentaris tancats a Alemtuzumab: noves restriccions d’ús

Romosozumab: es rebutja la seva autorització a Europa

Publicat el 2 de juliol de 2019 per

L’Agència Europea de Medicaments ha recomanat que no s’autoritzi la comercialització a la UE de romosozumab (Evenity®), un nou anticòs monoclonal desenvolupat per al tractament de l’osteoporosi (vegeu nota). L’abril d’aquest any la FDA el va autoritzar per al tractament … Continua llegint →

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , | Comentaris tancats a Romosozumab: es rebutja la seva autorització a Europa