Inhibidors de la bomba de protons i risc de diabetis

Malgrat l’inqüestionable valor terapèutic dels inhibidors de la bomba de protons (IBP) a la pràctica clínica, el seu ús a llarg termini s’ha associat a una sèrie de trastorns d’un impacte rellevant en salut. L’associació entre l’ús habitual d’IBP i el risc de diabetis tipus 2 encara no està clara, tot i que un assaig controlat aleatoritzat recent va mostrar una tendència cap a un augment del risc.

Aquest estudi es va dur a terme per avaluar l’ús habitual d’IBP i el risc de diabetis tipus 2.

Es tracta d’una anàlisi prospectiva de 204.689 participants en a partir de les dades de  tres cohorts americanes de professionals sanitaris (Nurses Health Study [NHS], NHS II, i Health Professionals Follow up Study). Es van identificar els nous diagnòstics de diabetis i es van confirmar mitjançant els criteris de diagnòstic de l’American Diabetes Association (ADA). Es va avaluar l’ús habitual d’IBP i la seva durada i es va analitzar el risc (HR) de diabetis tipus 2 ajustant per factors demogràfics, els hàbits de vida, la presència de comorbiditats, l’ús d’altres medicaments i les indicacions clíniques.

Es van documentar 10.105 nous casos de diabetis en 2.127.471 anys-persona de seguiment. Els usuaris habituals d’IBP tenien un risc un 24% més gran de patir diabetis que els no usuaris (HR=1,24; IC95% 1,17-1,31). El risc va augmentar amb la major durada de l’ús.

Es va constatar una associació positiva entre la magnitud del risc i la durada de l’ús. Per a durades de 0 a 2 anys els riscos ajustats van ser de 1,05 (IC95% 0,93-1,19); per als participants que van utilitzar IBP durant més de 2 anys es va observar un risc de 1,26 (IC95% 1,18-1,35) respecte dels no usuaris.

Els autors van concloure que l’ús continuat d’IBP es va associar amb un major risc de diabetis tipus 2. Per tant, els metges han de tenir precaució quan prescriuen IBP, especialment per a l’ús a llarg termini.

En un altre estudi de casos i controls fet a Alemanya es van observar resultats similars amb més de 26.000 pacients adults amb nou diagnòstic de diabetis tipus 2. Es va observar una associació entre l’ús a llarg termini (>2 anys) d’IBP i un major risc de diabetis tipus 2. En aquest cas els autors consideren que, tot i que no es va analitzar la relació amb la dosi i amb la limitació de determinats biaixos per la naturalesa de l’estudi, els metges prescriptors d’IBP haurien d’incorporar com a rutina assistencial un cribratge regular de diabetis en els casos en que no es pot retirar un IBP a llarg termini.

El mecanisme pel qual els IBP podrien incrementar el risc de diabetis tipus 2 no es coneix. S’ha suggerit que podrien intervenir els canvis en la microbiota intestinal induïts pels IBP, que també s’han relacionat amb el risc de diabetis. Altres hipòtesi han implicat l’increment de pes i l’elevació de nivells de dimetilarginina asimètrica que s’han associat a l’ús d’IBP i que també es relacionen amb major risc de diabetis.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , | Comentaris tancats a Inhibidors de la bomba de protons i risc de diabetis

Nou Informe de Farmacovigilància sobre Vacunes COVID-19

L’Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitario (AEMPS) acaba de publicar el 10e informe de Farmacovigilància sobre les vacunes que s’estan administrant per a la COVID-19. En la informació que es pot consultar a través de la pàgina web de l’AEMPS es presenten les dades de cada vacuna per separat. En aquest informe s’actualitza la informació sobre qüestions de seguretat que s’estaven avaluant i dels quals en calia un posicionament. En destaquem:

  • S’actualitzen les dades de casos notificades a Espanya de miocarditis/pericarditis relacionades amb les vacunes d’ARNm (Comirnaty i Spikevax).
  • Després de l’avaluació de la informació disponible, s’ha considerat que no hi ha evidència suficient que alguna de les vacunes contra la COVID-19 s’associï a la síndrome inflamatòria multisistèmica, així com als trastorns menstruals en relació amb la vacuna de Janssen (ja descartat per a les altres vacunes).
  • S’ha identificat com a possible reacció adversa de la vacuna Vaxzevria, la trombosi de sinus venosos cerebrals sense trombocitopènia.

Fins al 14 de novembre de 2021, s’han administrat a Espanya 71.746.002 dosis de vacunes contra la COVID-19, i s’han registrat 50.824 notificacions d’efectes adversos. Els esdeveniments notificats més sovint continuen sent els trastorns generals (febre i dolor a la zona de vacunació), del sistema nerviós (cefalea i marejos) i del sistema musculoesquelètic (miàlgia i artràlgia).

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , | Comentaris tancats a Nou Informe de Farmacovigilància sobre Vacunes COVID-19

Efectes indesitjats de les fluoroquinolones

En el darrer número del butlletí Australian Prescriber, es fa una revisió sintètica sobre els riscos associats a l’ús de fluoroquinolones.

Les fluoroquinolones són antibiòtics d’ampli espectre amb una bona biodisponibilitat oral que s’utilitzen per al tractament d’un ampli espectre d’infeccions bacterianes entre les que s’inclouen infeccions de les vies urinàries i respiratòries, de l’aparell genital i gastrointestinal, així com infeccions cutànies, òssies i articulars.

Els darrers anys han sorgit alertes sobre la seva seguretat. Els resultats de diversos estudis epidemiològics han mostrat un augment del risc d’efectes adversos rars però potencialment greus. Amés de les tendinopaties prèviament conegudes, s’ha identificat un risc de neuropatia perifèrica, aneurisma aòrtic, insuficiència valvular i regurgitació cardíaca (vegeu notes AEMPs 2018 i 2020).

En aquest context, les agències reguladores han implementat mesures informatives i de restricció d’ús i insisteixen en la importància de prescriure aquests medicaments en les situacions en les que la relació benefici/risc estigui més clara. La prescripció segura de fluroquinolones requereix el reconeixement dels pacients amb factors de risc de toxicitat i la suspensió immediata del medicament en cas d’una sospita de reacció adversa.

En aquestes circumstàncies, una adequada política d’antibiòtics ha d’incloure reservar la utilització d’aquests fàrmacs per quan no es disposi d’alternatives terapèutiques adequades. Amb això en garantim un ús més segur.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , | Comentaris tancats a Efectes indesitjats de les fluoroquinolones