XXXI Congrés de la SEFC. Segona jornada

Publicat el 23 de març de 2022 per

Durant la segona jornada del XXXI Congrés de la Societat Espanyola de Farmacologia Clínica, la taula rodona aborda el tema de les teràpies avançades en el tractament de malalties minoritàries. Hi participen Javier Briones, hematòleg de l’hospital de Sant Pau, Mercedes Serrano, neuropediatra de l’hospital de Sant Joan de Deu, Fernando Larcher, Unidad de Innovación biomèdica CIEMAT-CIBERER, y Julian Isla, membre del comitè de medicaments orfes de l’EMA. S’ha abordat des de diferents punts de vista el paper de les teràpies avançades en diferents patologies i àmbits d’actuació

  • Desenvolupament d’una CAR-T acadèmica, amb la presentació de les dades dels primers assaigs “first in human” en malaltia de Hodgkin refractària amb CAR30 T.
    • Intervencions genètiques en neuropediatria, fent especial èmfasi en la distròfia muscular de Duchenne, la Sd d’Angelman o l’atròfia muscular espinal.
    • Desenvolupament de teràpies avançades en l’epidermòlisi bul·losa
    • La importància de les dades sanitàries: si el sistema no té la capacitat de gestionar-les, ho ha de fer el pacient.

En la segona part de la jornada s’han presentat les comunicacions orals. En destaquem alguns estudis de Farmacovigilància:

  • Estudi de cohorts sobre ús de fàrmacs durant l’embaràs: en una cohort de més de 380.000 dones gestants entre 2011 i 2020, es va fer almenys una facturació de tractament en un 82% dels casos. Els suplements i els fàrmacs per l’aparell digestiu van ser els més utilitzats. L’analgèsic més prescrit va ser el paracetamol.
  • Notificació espontània de reaccions adverses i la seva descripció en els informes d’alta de l’hospital: en un percentatge elevat de casos, els efectes adversos van constar en els informes d’alta. La gravetat de la reacció va ser un factor condicionant.
  • Freqüència i característiques de les reaccions adverses en pacients tractats amb immunoteràpia: en una cohort de 86 pacients tractats amb immunoteràpia, la majoria de reaccions adverses registrades van ser lleus, i es van produir durant el primer període de tractament.
  • Reaccions adverses amb reexposició positiva en un hospital de tercer nivell: un 43% de les reexposicions no va ser intencionada. En 1 de cada 4 casos la reexposició es podria haber evitat. Aquests anàlisis són un bon punt de partida per corregir aquestes situacions.
Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , | Comentaris tancats a XXXI Congrés de la SEFC. Segona jornada

XXXI Congrés de la Societat Espanyola de Farmacologia Clínica

Publicat el 22 de març de 2022 per

Els propers dies 22, 23, i 24 de març de 2022 es celebra el 31e Congrés de la Societat Espanyola de Farmacologia Clínica, organitzat pel servei de Farmacologia Clínica de l’Hospital de Sant Pau de Barcelona, i en format virtual atesos els condicionants encara presents per l’actual pandèmia COVID-19.

Després de la conferència inaugural sobre drogues i accions durant la pandèmia, a càrrec de la Dra Nora Volkow, Directora del National Institute on Drug Abuse. National Institutes of Health, dels Estats Units, la taula rodona de la tarda analitza els Sistemes de registre electrònic per avaluar resultats en salut. Hi han participat professionals de la rellevança professional de Rafael Ramos (Metge de família, IDIAP Jordi Gol), Dolores Montero (AEMPS), Daniel Prieto Alhambra (Universitat d’Oxford) i Caridad Pontes (CatSalut).

Destaquem alguns missatges rellevants de les ponències d’aquesta taula:

  • La importància de les bases de dades electròniques en la recerca clínica independent amb la possibilitat d’oferir resultats d’elevat impacte a la pràctica clínica.
  • Incorporació de dades d’efectivitat en la gestió dels medicaments d’elevat impacte pressupostari.
  • En el context de la innovació terapèutica cal conviure amb la invertesa tot i que aquesta s’ha d’incorporar com a oportunitat.
  • En farmacovigilància les bases de dades permeten disposar d’incidències basals d’efectes adversos a medicaments. Això permet l’anàlisi posterior entre casos esperats i observats.
  • La importància de les xarxes de dades per a la colaboració internacional en salut
Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , | Comentaris tancats a XXXI Congrés de la Societat Espanyola de Farmacologia Clínica

Assaigs clínics amb fàrmacs en el tractament del càncer: la importància de les variables.

Publicat el 15 de març de 2022 per

Ens volem fer ressò del comentari del company Martín Cañas, farmacòleg clínic argentí, sobre un article d’opinió publicat recentment a la revista JAMA oncology. En el seu blog Fundación FEMEBA @mac_canas reflexiona sobre els riscos de l’ús de la variable de supervivència lliure de progressió en els assaigs clínics de fàrmacs en patologia oncològica. Malgrat proporcionar resultats de manera més ràpida i facilitar l’autorització d’aquests tractaments, es tracta d’una variable subrogada que té el risc de sobreestimar els efectes d’aquests tractaments i donar una falsa impressió d’eficàcia. I un cop autoritzats, aquests medicaments poques vegades es retiren del mercat.

Es tracta d’una qüestió delicada si considerem les expectatives que tenen els pacients en aquests tipus de tractaments i la gravetat d’oferir resultats que al final potser no s’acaben confirmant.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Assaigs clínics amb fàrmacs en el tractament del càncer: la importància de les variables.