Gabapentina: ús fora de fitxa tècnica i risc de sobredosi associada a opiacis.

La gabapentina és un fàrmac antiepilèptic que també està indicat pel tractament del dolor neuropàtic. Un informe recent de la Disease Control and Prevention (CDC) dels EEUU mostrava  un ús creixent de gabapentina en indicacions diferents a les autoritzades. Al mateix temps es va observar que fins a un 10% de les morts per sobredosi associaven l’ús del fàrmac i d’aquestes, en un 90% dels casos s’hi va identificar l’ús concomitant d’opiacis. Un article recent de la revista JAMA reflexiona sobre la qüestió

Al 2019 la FDA va emetre una alerta  sobre el risc de depressió  respiratoria sobretot en pacients tractats amb altres depressors del SNC (opiods, ansiolítics, antidepressius) o en pacients d’edat avançada. S’havien rebut 49 notificacionsde les quals hi va haver 12 morts. L’anàlisi de la FDA en va confirmar el risc

La gabapentina pot produir efectes d’eufòria i “intoxicació”, i pot accentuar l’efecte dels opiacis. Els resultats d’un estudi recent en usuaris de gabapentina van mostrar que els pacients començaven a fer un mal ús del fàrmac després d’una prescripció mèdica inicial en indicacions diferents a les autoritzades. Els participants manifestaven utilitzar la gabapentina combinada amb buprenorfina, altres opiacis, cocaïna i cafeïna, per potenciar els efectes de relaxació muscular, inducció del son o disminució del dolor. L’estudi també posava de manifest que entre els motius de l’augment de la seva popularitat com a fàrmac d’abús destacava la facilitat d’accés i el seu baix cost.  A més, l’anàlisi de les dades d’eficàcia en aquestes indicacions no autoritzades va mostrar una evidència limitada.

Als EEUU la prescripció de gabapentina s’ha doblat entre el 2004 i el 2019. Els experts atribueixen aquestes dades a un efecte compensatori derivat de les accions per intentar frenar l’epidèmia d’ús creixent d’opiods en aquest país.

A Espanya , les dades del Observatorio de uso de medicamentos mostren que el consum d’antiepilèptics entre els anys 2008 i 2016 va augmentar en un 41%. Els tres fàrmacs més utilitzats van ser pregabalina, levetiracetam i gabapentina.

La preocupació creixent sobre l’increment d’ús de gabapentina fora d’indicació ha portat a 11 estats dels EEUU a afegir-la a programes de monitorització i a 7 d’ells a declarar-la fàrmac controlat. Diversos grups nord-americans han demanat a l’agència US Drug Enforcement Administration la classificació de gabapentina en el grup V, indicant el seu potencial ús com substància addictiva i d’abús.

Tanmateix és important no demonitzar la gabapentina ja que en el tractament de les malalties per les que està indicada ha demostrat un balanç benefici-risc favorable. És recomanable que els facultatius que considerin iniciar tractament amb gabapentina estableixin un pla concret d’actuació; determinar el temps de tractament, establir la manera de mesurar la seva eficàcia, controlar els motius de discontinuació del tractament, etc. Altres precaucions recomanades serien afavorir prescripcions més curtes, realitzar anàlisis d’orina per a detectar l’ús simultani de drogues o tractar de manera adequada aquelles patologies que sovint es relacionen amb conductes d’abús a determinades substàncies.

Adrià Domingo

R3. Farmacologia Clínica

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Gabapentina: ús fora de fitxa tècnica i risc de sobredosi associada a opiacis.

Dapagliflozina en ICC i fracció d’ejecció conservada o lleugerament disminuïda: Estudi DELIVER

En una entrada anterior, vam presentar els resultats de l’assaig DAPA-HF, publicat el 2019, en pacients amb ICC i una fracció d’ejecció ≤40%. En aquell estudi la dapagliflozina va ser superior a placebo en una variable combinada d’empitjorament de la ICC (ingrés o necessitat d’atenció a urgències amb tractament intravenós) o mort d’origen cardiovascular. Dos anys després es van publicar els assaigs amb empagliflozina EMPEROR-REDUCED, en pacients amb ICC i fracció d’ejecció ≤40%, i EMPEROR-PRESERVED, en pacients amb ICC i fracció d’ejecció conservada (superior al 40%).

Ara és el torn de l’estudi DELIVER. Per presentar-vos els resultats i les conclusions que se’n desprenen, ens agradarà fer-ho a través de l’anàlisi rigorós que fa el nostre company Carlos F. Oropesa en el seu blog El Rincón de Sísifo. Considerem que les dades que presenta il·lustren de manera clara i brillant l’abast real dels resultats i l’impacte potencial en pràctica clínica. Us convidem a llegir-lo.

L’assaig  DELIVER va avaluar l’eficàcia de la dapagliflozina en pacients amb ICC i una fracció d’ejecció conservada o lleugerament disminuïda. Els resultats globals suggereixen una reducció del risc respecte a placebo. Però val la pena conèixer amb detall els diferents aspectes de l’anàlisi que, amb una simple lectura, podrien passar desapercebuts. En qualsevol cas, això no anul.la el valor terapèutic d’uns fàrmacs que semblen posicionar-se amb força en la terapèutica de la ICC.

Tal com es comenta en l’editorial acompanyant, la mortalitat a un any dels pacients amb ICC i FE conservada oscil·la entre un 20 i un 29%. Amb aquestes dades qualsevol efecte beneficiós per molt marginal que sembli, s’ha de considerar rellevant. No hi ha gran cosa més a afegir.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Dapagliflozina en ICC i fracció d’ejecció conservada o lleugerament disminuïda: Estudi DELIVER

La Targeta Groga i la identificació de problemes de seguretat en l’ús de medicaments.

En el darrer número del Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya es revisa una qüestió clau en farmacovigilància: El programa de Targeta Groga i la seva contribució a la detecció de problemes de seguretat amb els medicaments de cara a un ús més segur.

Tal com es comenta, l’ús segur dels medicaments és un dels elements bàsics per garantir una assistència sanitària de qualitat, i disminuir l’impacte de les reaccions adverses a medicaments (RAM). És clau en la millora de la salut de la població. La farmacovigilància és una activitat de salut pública, de responsabilitat compartida entre tots els agents que intervenen en la cadena dels medicaments, que té per objectiu la identificació, quantificació, avaluació i prevenció dels riscs associats a l’ús dels medicaments. Tots els professionals sanitaris tenim el deure ètic i moral de participar i contribuir en els programes de detecció de reaccions adverses.

I acaba amb una conclusió imprescindible de llegir, i que transcrivim amb el permís dels autors:

“Cal conèixer bé els medicaments per tal de fer-ne un ús segur, i es necessari estar atents per identificar qualsevol nou risc que pugui sorgir amb la seva utilització. La notificació espontània de sospites de RAM segueix sent una font d’informació molt valuosa que permet identificar senyals en farmacovigilància, motivar una reavaluació de la relació benefici-risc dels medicaments i definir estratègies per prevenir problemes de seguretat en l’ús de medicaments.

Com a mètode de detecció de senyals requereix la participació activa de professionals sanitaris que sospitin efectes indesitjats, coneguin el Programa de Targeta Groga i notifiquin. La teva notificació contribueix a identificar problemes de seguretat en l’ús de medicaments.

Participa en el Programa de Targeta Groga i notifica!

Us convidem a llegir-ho i a fer-ne difusió, a través del següent enllaç

Publicat dins de General | Comentaris tancats a La Targeta Groga i la identificació de problemes de seguretat en l’ús de medicaments.