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Archivo de la etiqueta: regulación
Autorización de remdesivir (Veklury) en la COVID-19: con condiciones
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, ha recomendado que se otorgue la autorización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía y necesidad … Sigue leyendo
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Etiquetado antiviricos, beneficio/riesgo, Covid-19, eficacia, EMA, regulación
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Primer antídoto para rivaroxaban y apixaban: con condiciones.
El comité de medicamentos de uso humano de la EMA (CHMP) ha recomendado conceder una autorización condicional de comercialización para Ondexxya® (andexanet alfa) para revertir la acción anticoagulante de apixaban y rivaroxaban. La decisión de la EMA se produce después … Sigue leyendo
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Etiquetado andexanet alfa, anticoagulantes orales, apixaban, EMA, regulación, rivaroxaban
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