Archivos
Enlaces de interés
Nube de etiquetas
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs) (10) analgésicos (3) antibióticos (3) anticuerpos monoclonales (5) beneficio/riesgo (13) bmj (3) boletines (3) Boletín de Farmacovigilancia de Catalunya (7) cohortes (6) Covid-19 (11) desarrollo de fármacos (6) desprescripción (3) diabetes (4) efectos adversos (23) efectos indeseados (42) eficacia (14) EMA (23) ensayo clínico (13) estatinas (4) estudios observacionales (26) Farmacovigilancia (56) FDA (11) fluoroquinolonas (7) fármacos biológicos (3) hematologia (3) hipoglucemiantes (3) Información (5) inhibidores de la bomba de protones (3) interacciones farmacológicas (3) investigación (9) mortalidad (18) neurologia (9) notificación espontánea (3) opiaceos (3) polimedicación (3) reacciones adversas (4) registro (5) regulación (8) revision (8) riesgo (9) riesgo cardiovascular (4) toxicidad (5) uso de medicamentos (3) uso racional (3) vacunas (5)
Archivo de la etiqueta: regulación
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurología, neurologia, registro, regulación
Comentarios desactivados en La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
La FDA ha autorizado a donanemab (Kisunla®) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco, de administración intravenosa mensual, se ha aprobado para las formas leves de la enfermedad o en otras formas de demencia leves. Ésta es … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado Aducanumab, Alzheimer, beneficio/riesgo, demencias, donanemab, FDA, neurología, registro, regulación
Comentarios desactivados en La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
Intercambio de fármacos biológicos y biosimilares
Desde su introducción en 2006, se dispone de una amplia experiencia de uso con los medicamentos biosimilares en prácticamente todas las áreas terapéuticas. Sin embargo, a veces siguen surgiendo dudas frente a diferentes situaciones, especialmente ante el intercambio entre estos … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado biosimilar, biotecnológico, efectividad, EMA, ICS, regulación, seguridad
Comentarios desactivados en Intercambio de fármacos biológicos y biosimilares
