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Archivo de la etiqueta: regulación
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
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Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurología, neurologia, registro, regulación
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La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
La FDA ha autorizado a donanemab (Kisunla®) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco, de administración intravenosa mensual, se ha aprobado para las formas leves de la enfermedad o en otras formas de demencia leves. Ésta es … Sigue leyendo
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Etiquetado Aducanumab, Alzheimer, beneficio/riesgo, demencias, donanemab, FDA, neurología, registro, regulación
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Intercambio de fármacos biológicos y biosimilares
Desde su introducción en 2006, se dispone de una amplia experiencia de uso con los medicamentos biosimilares en prácticamente todas las áreas terapéuticas. Sin embargo, a veces siguen surgiendo dudas frente a diferentes situaciones, especialmente ante el intercambio entre estos … Sigue leyendo
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Etiquetado biosimilar, biotecnológico, efectividad, EMA, ICS, regulación, seguridad
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