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Archivo de la etiqueta: FDA
Características de los ensayos clínicos en la COVID-19
Uno de los principales retos que se plantean en este momento de pandemia mundial, es generar pruebas de una relevancia suficiente para mejorar las opciones terapéuticas de los pacientes con COVID-19. Promover una investigación de calidad es indispensable para afrontar … Sigue leyendo
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Etiquetado Covid-19, ensayo clínico, FDA, investigación
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Trastonos respiratorios graves por gabapentina y pregabalina
La Food and Drug Administration (FDA) ha hecho pública una alerta en la que advierte del riesgo de trastornos respiratorios graves asociados al uso de gabapentina y pregabalina, sobre todo cuando estos medicamentos se administran asociados a otros depresores del … Sigue leyendo
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Etiquetado efectos indeseados, Farmacovigilancia, FDA, gabapentinoides
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Romosozumab: se rechaza su autorización en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se autorice la comercialización en la UE de romosozumab (Evenity®), un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de la osteoporosis (ver nota). En abril de este año la FDA lo … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, FDA, Osteoporosis, registro, riesgo cardiovascular
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