Brivudina: interacciones potencialmente mortales

Publicado el 28 de abril de 2023 por

La AEMPS publica una nueva nota informativa en la que se hace un recordatorio sobre el riesgo de interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafuro, floxuridina, flucitosina). Se trata de una interacción que puede ser potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente.

La brivudina es un antivírico autorizado en el tratamiento de la infección por herpes zóster en adultos inmunocompetentes. En la ficha técnica del producto se especifica de forma detallada esta interacción y los riesgos potenciales.

A pesar de las medidas informativas y de minimización de riesgos llevadas a cabo hasta ahora (ver notas informativas MUH (FV), 7/2012 y MUH (FV), 09/2017), se siguen notificando casos graves, incluyendo casos con desenlace mortal, derivados del uso concomitante de brivudina y fluoropirimidinas.

En esta situación, se hacen las siguientes recomendaciones:

-Se debe respetar un período de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas.
-Es indispensable que antes de prescribir brivudina, el profesional médico se asegure de que el paciente no está recibiendo quimioterapia antineoplásica que contenga 5-fluoropirimidinas o flucitosina.
-Al dispensar brivudina es necesario informar al paciente y recordarle que lea detenidamente la advertencia y la tarjeta de información incluida en el envase, además del prospecto.

Existe a disposición de los profesionales sanitarios un documento informativo que incluye una lista de comprobación para el médico prescriptor además de la tarjeta de información para el paciente incluida en el envase del medicamento.

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Riesgo de síndrome de Stevens Johnson por antibióticos

Publicado el 24 de abril de 2023 por

Los antibióticos se asocian a un riesgo relevante de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (SJS/NET). Se trata del tipo más grave de reacciones de hipersensibilidad, con una tasa de mortalidad de hasta un 50%. El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar la prevalencia de SJS/NET asociada a antibióticos en todo el mundo.


Se consultaron las bases de datos MEDLINE y Embase y se seleccionaron estudios experimentales y observacionales en los que se realizara una descripción de los riesgos de SJS/TEN desde los inicios de registro de las bases hasta el 22 de febrero de 2022. Se extrajeron los datos y se evaluó el riesgo de sesgo. Se realizaron análisis de subgrupos para explorar la heterogeneidad entre los estudios. La certeza de la evidencia se valoró mediante el enfoque GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Entre los 64 estudios incluidos en la revisión sistemática, se identificaron 38 que describían asociaciones a través del análisis de series de pacientes; el metaanálisis incluyó estos 38 estudios con un total de 2.917 pacientes para determinar la prevalencia de SJS/NET asociada a antibióticos.

Se observó una proporción del 28% (IC del 95%, 24%-33%), con moderada certeza de la evidencia. El grupo de las sulfonamidas se asoció a SJS/NET en un 32% (IC del 95%, 22%-44%) de los casos, seguido de las penicilinas (22%; IC del 95%, 17%-28) %), cefalosporinas ( 11%; IC 95%, 6%-17%), fluoroquinolonas (4%; IC 95%, 1%-7%) y macrólidos (2%; IC 95%, 1%-5%) . Hubo una heterogeneidad estadísticamente significativa en el metaanálisis, que podría explicarse parcialmente por el análisis de subgrupos por zona geográfica.

Según los autores del estudio, estos resultados ponen de manifiesto la relevancia de este riesgo, la importancia de una gestión razonada de los antibióticos, la educación y la concienciación a nivel de los profesionales sanitarios, así como la evaluación rigurosa del riesgo-beneficio en la elección y duración de los tratamientos antibióticos para minimizar estos riesgos.

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Medicamentos a evitar

Publicado el 29 de marzo de 2023 por

Como cada año desde los últimos 10 años, la prestigiosa revista independiente Prescrire realiza una revisión crítica para determinar los medicamentos que, por una u otra razón, considera que tienen una relación beneficio-riesgo desfavorable. Y el Boletín de Farmacovigilancia de Catalunya se hace eco de ello en un número reciente. Tal y como se comenta en el boletín, “la revisión y evaluación de la relación beneficio-riesgo, llevada a cabo con una metodología rigurosa e independiente, prevé el análisis de la información mediante criterios de eficacia, nivel de evidencia, comparación con los tratamientos de referencia, datos de efectos adversos y áreas de incertidumbre”.

Los motivos por los que la relación beneficio-riesgo se considera desfavorable en las indicaciones autorizadas de un fármaco incluyen los expuestos por el paciente a un riesgo excesivo de sufrir efectos adversos graves, que no compensa los potenciales beneficios. Por otra parte, cuando se dispone de alternativas terapéuticas con una relación beneficio-riesgo más favorable, o cuando los estudios existentes sólo demuestran eficacia frente a placebo y no con alternativas terapéuticas contrastadas.

La tabla recoge un resumen con la lista de medicamentos a evitar, clasificados según diferentes grupos de enfermedades a tratar. Sólo se han incluido los medicamentos comercializados en el Estado español.

Queremos compartir esta información a fin de promover un uso más razonado y seguro de medicamentos en cualquiera de los ámbitos de atención sanitaria de nuestro entorno.

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