Aumento del uso de opioides en España 2010-2018. Hay que revisarlo.

El Observatorio del Uso de Medicamentos es una iniciativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, con el objetivo de poner a disposición de los profesionales sanitarios, la comunidad científica, y de los ciudadanos en general, los datos del uso de medicamentos en España con cargo al Sistema Nacional de Salud en el ámbito extrahospitalario.

Para la realización de estos informes se utiliza la información sobre facturación de recetas del Sistema Nacional de Salud. Esta base de datos contiene el número de envases dispensados en oficinas de farmacias con cargo al Sistema Nacional de Salud y se nutre a partir de los datos suministrados por las diferentes Comunidades Autónomas. Incluye el consumo a cargo de las mutualidades MUFACE, ISFAS, MUGEJU pero no se incluye el consumo de otras entidades aseguradoras, el consumo hospitalario, el procedente de recetas privadas, ni la dispensación sin receta (básicamente automedicación).

Siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre Estudios de Utilización de Medicamentos, los consumos de los medicamentos se han expresado en dosis diarias definidas (DDD) por 1.000 habitantes y día (DHD). La DDD es una unidad técnica de medida que corresponde a la dosis de mantenimiento en la principal indicación para una vía de administración determinada en adultos. Las DDD de los principios activos las establece la OMS y están publicadas en la web de WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Cada informe será actualizado con la última DDD establecida. Para aquellos principios activos cuya DDD no haya sido definida, ésta se aproxima utilizando la dosis recomendada en la bibliografía y en la correspondiente ficha técnica del medicamento.

Durante el 2019, se han publicado 8 informes de utilización de diferentes grupos terapéuticos. Presentamos el informe sobre uso de opioides, accesible a través del siguiente enlace, y que confirma un importante aumento del uso de estos fármacos durante los últimos 8 años. Haría falta revisar las indicaciones.

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Picato® en el tratamiento de la queratosis actínica: suspensión provisional de la comercialización

La queratosis actínica es una alteración cutánea asociada a la exposición solar crónica que aparece sobre todo en personas de edad avanzada de piel clara. Algunas lesiones pueden progresar a un carcinoma espinocelular. El Picato® (ingenol mebutato) está autorizado para el tratamiento de la queratosis actínica sin hiperqueratosis ni hipertrofia.

Los resultados de estudios recientes muestran un aumento del riesgo de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con el fármaco. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa, en una nota, de la suspensión de la comercialización mientras finaliza la evaluación de su seguridad por parte del comité de farmacovigilancia europeo (PRAC). Como medida de precaución se recomienda:

-Suspender los tratamientos actuales,

– no iniciar otros nuevos y valorar las alternativas terapéuticas, y

– informar en caso de aparición de nuevas lesiones.

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Los corticoides tópicos también pueden provocar una hiperglucemia

Se sabe que diversos fármacos pueden provocar una hiperglucemia en pacientes no diabéticos, descompensar una diabetes existente o provocar una diabetes. Tal como ya se revisaba en un Butlletí  de Farmacovigilància de Catalunya, se han descrito hiperglucemias con corticoides, antipsicóticos atípicos, antirretrovirales, antineoplásicos, algunos antihipertensivos y contraceptivos orales, entre otros. Los glucocorticoides aumentan la resistencia a la insulina al inducir la gluconeogénesis hepática. La hiperglucemia por corticoides es muy frecuente, a veces grave, sobre todo por vía oral e inyectable; depende de la dosis, la duración del tratamiento y de la vía de administración.

Según los resultados del análisis de dos cohortes europeas (Andersen et al, Diabetes Care 2019), este riesgo también aparece con las formas de aplicación tópica y parece más elevado con los de alta potencia (clobetasol) y en exposiciones prolongadas.

Se examinaron las bases de datos sanitarias nacionales de Dinamarca y otras bases de datos del Reino Unido.

En dos estudios de casos y controles realizados en estos países, la exposición a corticoides tópicos se asoció a un aumento del riesgo de diabetes de tipo 2 de alrededor de un 25% (OR 1,25 [IC 95% 1 , 23 a 1,28]) en Dinamarca y OR 1,27 [IC 95% 1,23-1,31] en el Reino Unido).

En un estudio de cohortes en Dinamarca (con 2.689.473 de participantes), las tasas de incidencia de diabetes de tipo 2 fueron más elevadas en los expuestos comparados con los no expuestos. El ajuste por posibles factores de confusión no eliminó esta diferencia aunque la redujo. Se observó una asociación con la exposición prolongada y los corticoides de potencia más elevada.

Ante la aparición de una hiperglucemia, no debe olvidarse de valorar el papel de los fármacos que toma el paciente por vía sistémica y también por vía tópica.

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