Celebración del Dia Internacional del Ensayo Clínico

Ayer 20 de Mayo se celebró el Día Internacional del ensayo clínico. Se conmemora que en 1747 el doctor James Lind llevó a cabo con éxito el que se considera el primer ensayo clínico de la historia. El ensayo evaluó la eficacia del ácido ascórbico para el tratamiento del escorbuto y los resultados mostraron la eficacia de la vitamina C para curar la enfermedad. Aquel hecho sentó las bases de lo que es, hoy, la investigación clínica moderna.

Según la OMS, un ensayo clínico es cualquier estudio de investigación que asigna de forma prospectiva a sus participantes con el objetivo de evaluar los efectos de una o más intervenciones sanitarias. Hoy podemos decir que el ensayo clínico es el elemento central en investigación para evaluar la eficacia de intervenciones curativas o preventivas y se considera fundamental en la generación de conocimiento.

En los últimos años, la creación de redes y consorcios ha promovido la realización de ensayos clínicos multinacionales en diferentes ámbitos; esto ha facilitado los procesos garantizando el mejor método. En nuestro entorno, la European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) a nivel europeo, y la Plataforma SCReN en España, coordinan y apoyan la puesta en marcha y el desarrollo de ensayos clínicos multicéntricos de promoción independiente.

Desde Ecrins ha querido celebrar la fecha y reforzar el mensaje que, en tiempos de pandemia Covidien-19, resulta más prioritario que nunca promover la realización de estudios de metodología robusta que den respuesta a las necesidades que nos plantea la enfermedad, sin olvidar que, también en situaciones de emergencia sanitaria, la investigación de calidad sigue siendo una prioridad urgente.

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Hierro carboximaltosa y riesgo de hipofosfatemia

La agencia australiana de medicamentos (TGA) ha publicado una nota informativa en la que se recuerda y alerta sobre el riesgo de hipofosfatemia sintomática por hierro carboximaltosa y recomienda la evaluación de los factores de riesgo individuales antes del inicio del tratamiento.  El mecanismo de producción no está bien establecido aunque se especula sobre un aumento de la eliminación renal de fósforo. De los 15 casos notificados y evaluados por la TGA hasta febrero del 2020, cuatro fueron graves. El tiempo hasta el inicio de los síntomas varió de pocos días hasta dos semanas del inicio de Ferinject®. La mayoría de los pacientes se recuperó con fosfato oral, calcitriol o con suplementos de fosfato endovenoso.

El hierro carboximaltosa (Ferinject®), de administración endovenosa, se utiliza para el tratamiento de la ferropenia cuando los preparados orales no son efectivos o no se pueden utilizar.

En general, la hipofosfatemia asociada al tratamiento es leve, transitoria y asintomática. Sin embargo, en algunos casos puede cursar con dolor, náuseas y astenia. La hipofosfatemia grave, por otro lado, se asocia a alteraciones sistémicas, que incluyen:

  • Síntomas musculares (debilidad muscular, astenia, miopatía progresiva que puede generar afectación cardiorrespiratoria y muerte).
  • Síntomas neurológicos (temblores, alteración del nivel de conocimiento, convulsiones, parálisis, cefalea)
  • Alteraciones hematológicas.

Las formas graves son más frecuentes en pacientes con tratamiento de reposición con hierro de larga duración y en aquellos con ferritina basal baja, alteraciones gastrointestinales, desnutrición y otras causas de déficit de fosfato. En estos pacientes se recomienda una vigilancia estrecha.

Thiago Carnaval

R2 de Farmacologia Clínica

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En vísperas de elegir especialidad

Hace poco menos de un año, nuestros residentes quisieron escribir una entrada en el blog sobre lo que representaba para ellos la residencia en el servicio de Farmacología Clínica del hospital, y explicar sus contenidos. El objetivo era dar a conocer a los futuros MIR una especialidad poco conocida. Ahora, en pocos meses, una nueva promoción de médicos elegirán especialidad; un momento importante para decidir su futuro.

En 1970, un grupo de estudio de la OMS recomendaba el desarrollo de la Farmacología Clínica como disciplina médica integrada en los sistemas de salud, y señalaba entre sus objetivos:

-promover un uso más efectivo y seguro de los medicamentos,                                                    -aumentar el conocimiento a través de la investigación,                                                                -transmitir este conocimiento a través de la enseñanza y                                                              -promover servicios tales como información sobre medicamentos, monitorización de los efectos indeseados, y asesoramiento en el diseño de estudios.

En definitiva, se trata de contribuir a la promoción de la salud de los pacientes a través de actividades de servicio y de colaboración con los clínicos. Estos aspectos son esenciales para dar sentido a la especialidad. Os dejamos un vídeo elaborado por la Sociedad Española de Farmacología clínica que puede ayudar a aclarar algunos puntos importantes.

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