Picato® en el tratamiento de la queratosis actínica: suspensión provisional de la comercialización

La queratosis actínica es una alteración cutánea asociada a la exposición solar crónica que aparece sobre todo en personas de edad avanzada de piel clara. Algunas lesiones pueden progresar a un carcinoma espinocelular. El Picato® (ingenol mebutato) está autorizado para el tratamiento de la queratosis actínica sin hiperqueratosis ni hipertrofia.

Los resultados de estudios recientes muestran un aumento del riesgo de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con el fármaco. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa, en una nota, de la suspensión de la comercialización mientras finaliza la evaluación de su seguridad por parte del comité de farmacovigilancia europeo (PRAC). Como medida de precaución se recomienda:

-Suspender los tratamientos actuales,

– no iniciar otros nuevos y valorar las alternativas terapéuticas, y

– informar en caso de aparición de nuevas lesiones.

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Los corticoides tópicos también pueden provocar una hiperglucemia

Se sabe que diversos fármacos pueden provocar una hiperglucemia en pacientes no diabéticos, descompensar una diabetes existente o provocar una diabetes. Tal como ya se revisaba en un Butlletí  de Farmacovigilància de Catalunya, se han descrito hiperglucemias con corticoides, antipsicóticos atípicos, antirretrovirales, antineoplásicos, algunos antihipertensivos y contraceptivos orales, entre otros. Los glucocorticoides aumentan la resistencia a la insulina al inducir la gluconeogénesis hepática. La hiperglucemia por corticoides es muy frecuente, a veces grave, sobre todo por vía oral e inyectable; depende de la dosis, la duración del tratamiento y de la vía de administración.

Según los resultados del análisis de dos cohortes europeas (Andersen et al, Diabetes Care 2019), este riesgo también aparece con las formas de aplicación tópica y parece más elevado con los de alta potencia (clobetasol) y en exposiciones prolongadas.

Se examinaron las bases de datos sanitarias nacionales de Dinamarca y otras bases de datos del Reino Unido.

En dos estudios de casos y controles realizados en estos países, la exposición a corticoides tópicos se asoció a un aumento del riesgo de diabetes de tipo 2 de alrededor de un 25% (OR 1,25 [IC 95% 1 , 23 a 1,28]) en Dinamarca y OR 1,27 [IC 95% 1,23-1,31] en el Reino Unido).

En un estudio de cohortes en Dinamarca (con 2.689.473 de participantes), las tasas de incidencia de diabetes de tipo 2 fueron más elevadas en los expuestos comparados con los no expuestos. El ajuste por posibles factores de confusión no eliminó esta diferencia aunque la redujo. Se observó una asociación con la exposición prolongada y los corticoides de potencia más elevada.

Ante la aparición de una hiperglucemia, no debe olvidarse de valorar el papel de los fármacos que toma el paciente por vía sistémica y también por vía tópica.

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Trastonos respiratorios graves por gabapentina y pregabalina

La Food and Drug Administration (FDA) ha hecho pública una alerta en la que advierte del riesgo de trastornos respiratorios graves asociados al uso de gabapentina y pregabalina, sobre todo cuando estos medicamentos se administran asociados a otros depresores del Sistema Nervioso Central (analgésicos opiáceos, hipnosedantes, antidepresivos y antihistamínicos), y en pacientes con factores de riesgo (EPOC) o de edad avanzada. Paralelamente se informa que el uso de estos fármacos ha aumentado de manera exponencial en los últimos años y, en una proporción elevada, en condiciones poco justificadas.

La gabapentina y la pregabalina están aprobadas para diversas indicaciones como la epilepsia, dolor neuropático, y trastorno por ansiedad generalizada. Pero su uso va mucho más allá. En los últimos años se han acumulado pruebas que indican que estos fármacos se consumen como sustitutos de analgésicos opiáceos (con una eficacia dudosa), y también para consumo no médico.

La FDA ha recibido, en 5 años, 49 notificaciones de depresión respiratoria atribuida a gabapentinoides. Murieron 12 pacientes, todos ellos al menos con un factor de riesgo adicional. Este riesgo también se ha observado en ensayos clínicos con un número limitado de pacientes.

La FDA recomienda «prescribir la dosis más baja posible» de gabapentinoides; se trata de una recomendación que podría plantear dudas si se considera que disminuir la dosis puede suponer una pérdida de la eficacia en muchos casos sin evitar riesgos. Antes de prescribirlos, quizás habría que revisar cuidadosamente las indicaciones en las que se administran estos medicamentos, junto con el historial farmacoterapéutico del paciente.

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