XXXI Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica

Los próximos días 22, 23, y 24 de marzo de 2022 se celebra el 31º Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, organizado por el servicio de Farmacología Clínica del Hospital de Sant Pau de Barcelona, ​​y en formato virtual dados los condicionantes todavía presentes por la actual pandemia COVID-19.

Tras la conferencia inaugural sobre drogas y acciones durante la pandemia, a cargo de la Dra. Nora Volkow, Directora del National Institute on Drug Abuse del  National Institutes of Health, de Estados Unidos, la mesa redonda de la tarde analiza los Sistemas de registro electrónico para evaluar resultados en salud. Han participado profesionales de la relevancia profesional de Rafel Ramos (Médico de familia, IDIAP Jordi Gol), Dolores Montero (jefa de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, AEMPS), Daniel Prieto Alhambra (Universidad de Oxford) y Caridad Pontes (CatSalut).

Destacamos algunos mensajes relevantes de las ponencias de esta mesa:

  • La importancia de las bases de datos electrónicas en la investigación clínica independiente con la posibilidad de ofrecer resultados de elevado impacto en la práctica clínica.
  • Incorporación de datos de efectividad en la gestión de los medicamentos de elevado impacto presupuestario.
  • En el contexto de la innovación terapéutica es preciso convivir con la invierte aunque ésta debe incorporarse como oportunidad.
  • En farmacovigilancia, las bases de datos permiten disponer de incidencias basales de efectos adversos en medicamentos. Esto permite el análisis posterior entre casos esperados y observados.
  • Por último, la importancia de les redes de datos para la colaboración internacional en salud.
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Ensayos clínicos en el tratamiento del cáncer: la importancia de las variables.

Nos gustaría hacer referencia al comentario del compañero Martín Cañas, farmacólogo clínico argentino, sobre un artículo de opinión publicado recientemente en la revista JAMA oncology. En su blog Fundación FEMEBA  @mac_canas reflexiona sobre los riesgos del uso de la variable de supervivencia libre de progresión en los ensayos clínicos de fármacos en patología oncológica. A pesar de proporcionar resultados de forma más rápida y facilitar la autorización de estos tratamientos, se trata de una variable subrogada que tiene el riesgo de sobreestimar los efectos de estos tratamientos y dar una falsa impresión de eficacia. Y una vez autorizados, estos medicamentos rara vez se retiran del mercado.

Se trata de una cuestión delicada si consideramos las expectativas que tienen los pacientes en este tipo de tratamientos y la gravedad de ofrecer resultados que al final quizás no se acaban confirmando.

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Opiáceos y antidepresivos: vigilar la toxicidad serotoninérgica

Algunos opiáceos (tramadol, petidina, fentanilo, dextrometorfano, tapentadol, oxicodona, metadona, pentazocina) aumentan significativamente la transmisión serotoninérgica.
Estos fármacos pueden aumentar el riesgo de toxicidad por exceso de serotonina cuando se combinan con antidepresivos. Se trata de un efecto adverso que puede ser mortal.

En los últimos años, la incidencia de este efecto adverso ha aumentado debido al uso creciente de fármacos serotoninérgicos en la práctica clínica y al elevado número de personas de edad avanzada, con comorbilidad y polimedicación asociadas que predisponen a un alto riesgo de interacciones farmacológicas.

Las manifestaciones clínicas del síndrome serotoninérgico son consecuencia de un incremento de la concentración de serotonina en el sistema nervioso central. Se inician de forma repentina, pocas horas después de la ingesta del fármaco que las causa. Se manifiesta con hiperirritabilidad neuromuscular predominante en las extremidades inferiores (con mioclonias e hiperreflexia, temblor fino de las extremidades, a veces rigidez en casos graves), y estimulación neurovegetativa (hipotensión o hipertensión arterial, taquicardia, escalofríos) , además de trastornos psiquiátricos (agitación, confusión) y digestivos (diarrea).

En los pacientes que ya reciben un medicamento serotoninérgico de forma regular, hay que evitar añadirlos en la medida de lo posible. Por lo general, se recomienda:
• Evitar los fármacos serotoninérgicos no psiquiátricos (p. ej., tramadol).
• Prescribir sólo un antidepresivo.
• Prevenir los riesgos asociados a la automedicación (p. ej., triptófano y hierba de San Juan).
• No añadir nunca un IMAO.

En este boletín se revisa el riesgo de toxicidad serotoninérgica asociado al uso concomitante de dos grupos de fármacos de uso muy común: opiáceos y antidepresivos.

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