¿Por qué los professionales sanitarios de los hospitales no notifican reacciones adversas?

Publicado el 19 de julio de 2022 por

Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son todos aquellos efectos no esperados que aparecen en un paciente secundariamente a la toma de algún fármaco o producto sanitario.  Pueden ser importantes y graves, siendo una causa relevante de morbimortalidad; en Australia son responsables del 18% de hospitalizaciones. Muchas de estas RAM están relacionadas con una pobre caracterización de los perfiles de toxicidad de los medicamentos debido a la infranotificación y baja calidad de las mismas.

Algunas de las barreras identificadas para explicar la infranotificación de los profesionales sanitarios incluirían la falta de tiempo, otras prioridades clínicas, incertidumbre sobre la relación de causalidad, dificultades para acceder y responder a los formularios de notificación, creencia de que todas las reacciones adversas están correctamente caracterizadas, ausencia de una plataforma electrónica de notificación y déficit de conocimientos, entre otros.

En un número reciente de la revista European Journal of Clinical Pharmacology se publica un estudio que tiene como objetivo identificar por qué los profesionales sanitarios no notifican correctamente las RAM. Los investigadores diseñaron una encuesta abierta para profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos y enfermeros) de un hospital terciario de Sydney. Se trata de un estudio mixto con una encuesta formada por componentes cuantitativos y cualitativos que se presentó a todos los trabajadores sanitarios del centro. Un total de 76 enfermeros/as, 41 médicos/as y 16 farmacéuticos/as respondieron a la encuesta.

La encuesta incluyó preguntas de 14 dominios validados por un grupo de expertos, sobre aspectos de rol social y profesional, creencias sobre las capacidades, creencias sobre consecuencias, contexto ambiental y recursos, entre otros. Se trataba de identificar factores clave que pueden influir en cambios posteriores de comportamiento.

Los resultados mostraron que un 66% de los profesionales sanitarios se encuentran en su práctica diaria con reacciones adversas a medicamentos. Un 94% manifestaron ser conscientes de la importancia de la notificación para la salud de los pacientes y la obligatoriedad (94%). Sin embargo, sólo un 25% manifestó hacerlo. Por otra parte, un 33% de los profesionales sanitarios no saben cómo notificar una reacción adversa y un 64% referían no haber recibido nunca ningún tipo de formación al respecto.

En cuanto a las diferencias entre profesionales sanitarios, el personal de enfermería y los farmacéuticos referían mejor conocimiento a la hora de notificar comparado con los médicos, así como más formación y sesiones docentes. Todo esto se refleja en que el 75% de los farmacéuticos referían haber notificado en alguna ocasión una reacción adversa comparado con un 46% de los médicos y un 32% del personal de enfermería.

Las conclusiones identificaron 3 factores claves que deberían tenerse en cuenta en cualquier intervención futura:

El conocimiento: no saber cómo notificar reacciones y no haber realizado formación específica al respecto se reconocieron como dos aspectos relacionados con una posterior infranotificación.

El contexto: no disponer de una herramienta electrónica, que el proceso esté poco automatizado, la ausencia de tiempo o la carga asistencial excesiva se identificaron como problemas que podrían tratarse de resolver para mejorar el contexto que rodea la notificación.

Las creencias sobre las consecuencias: aquellas reacciones consideradas graves o inesperadas son más notificadas mientras que el miedo a repercusiones legales se ha identificado como importante barrera.

En definitiva, aunque conocemos la importancia y la necesidad de notificar las RAM, una proporción muy relevante de profesionales sanitarios no notifica. Esto tiene una importante repercusión ética y clínica para la salud de los pacientes. La identificación y caracterización de las posibles causas permitirá definir futuras intervenciones que aumenten la notificación hospitalaria.

Adrià Domingo. R2 Farmacologia Clínica

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Los riesgos de la polimedicación y la necesidad de desprescripción

Publicado el 30 de junio de 2022 por

Casi uno de cada 10 españoles toma cinco o más medicamentos al día, una proporción que no deja de crecer en los últimos años.

En un estudio reciente, los investigadores analizaron la evolución de la prevalencia de polimedicación y la forma de mejorar la identificación de pacientes polimedicados. Se identificaron personas mayores de 14 años incluidas en la Base de datos de la población española (BIFAP), y se analizaron los datos de prescripción en el período 2005-2015. Se recogió información sobre proporción de pacientes con polifarmacia (prescripción simultánea de ≥5 fármacos) y polifarmacia excesiva (≥10 fármacos) durante al menos 6 meses, según sexo y grupos de edad. Se realizó un análisis de tendencias del período estudiado (en conjunto, y por sexo y grupos de edad). Los resultados mostraron que la polifarmacia se triplicó entre 2005 y 2015. Los grandes polimedicados, aquellos que toman 10 o más fármacos, se multiplicaron por 10 durante este período y actualmente representan el 1% de la población, un porcentaje que es mayor entre las mujeres y que aumenta con la edad. En cambio, la proporción de pacientes sin tratamiento crónico disminuyó.

Paradójicamente, tomar más fármacos no siempre mejora la salud, al contrario. Se ha visto que la polimedicación se asocia con un deterioro en la funcionalidad y calidad de vida, y los pacientes tienen una peor autopercepción de la salud. Hay estudios que muestran una asociación con mayor mortalidad. Los datos sugieren que, con una misma patología, los enfermos más medicados mueren antes que aquéllos que lo están menos.

Dos ejemplos claros de sobreutilización de medicamentos son el de las benzodiacepinas y los antipsicóticos. La sobreprescripción y el uso inadecuado de benzodiacepinas se ha evaluado en profundidad y se ha tratado de manera exhaustiva en diferentes ámbitos. En el caso de los antipsicóticos en pacientes de edades avanzadas con demencia, los resultados de un estudio observacional reciente, a modo de ejemplo, mostraron que los más utilizados son quetiapina, haloperidol y risperidona. Un uso inadecuado de las dosis y una duración excesiva del tratamiento son factores que aumentan el riesgo global asociado a su uso en unas 20-30 veces.

En este contexto, es esencial insistir en la necesidad de revisar la medicación de los pacientes y plantear la desprescripción siempre que sea posible mediante un proceso compartido y consensuado con el paciente. Los estudios muestran que reducir el número de fármacos mejora su salud y calidad de vida.

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Uso de paracetamol en formulaciones con sodio y riesgo cardiovascular

Publicado el 21 de junio de 2022 por

La ingesta excesiva de sodio es un problema de salud pública a nivel mundial. Los resultados de numerosos estudios indican que una elevada ingesta de sodio se asocia a un mayor riesgo de morbimortalidad cardiovascular, pero los datos entre las personas sin hipertensión han sido contradictorios.

Algunas formulaciones efervescentes o solubles de paracetamol contienen cantidades de sodio que superan la ingesta diaria recomendada (2 g/día, según la OMS), lo que es especialmente relevante cuando el fármaco se toma durante períodos prolongados y en pacientes con factores de riesgo .

Se llevaron a cabo dos estudios de cohortes a partir de los datos de la base británica de atención primaria THIN, con el objetivo de analizar la asociación entre el inicio de uso de formulaciones de paracetamol que contienen sodio y aparición de eventos cardiovasculares. Los pacientes incluidos tenían entre 60 y 90 años, un diagnóstico de hipertensión arterial (en la primera cohorte) y el antecedente de la prescripción de paracetamol en formulación con o sin sodio durante el año previo a la inclusión.
La selección de la edad a partir de los 60 años se hizo para minimizar el uso de paracetamol de venta libre dado que en Gran Bretaña la prescripción está cubierta por el sistema público a partir de esa edad. Las principales variables fueron la aparición de un nuevo evento cardiovascular (IAM, AVC o ICC), y la mortalidad por cualquier causa. Se ajustó por variables socio-demográficas y antropométricas, tabaquismo e ingesta alcohólica, comorbilidades, uso de otros medicamentos, y utilización del sistema sanitario durante el año previo.

En la cohorte de pacientes hipertensos se observó un mayor riesgo de eventos cardiovasculares asociado al uso de las formulaciones con sodio comparado con el uso de otras formulaciones de paracetamol (HR=1,59; IC95% 1,32- 1,92). Este riesgo también fue mayor entre la cohorte de individuos sin hipertensión arterial (HR=1,45; IC95% 1,18-1,79). Sin embargo, el uso de formulaciones de paracetamol con sodio se asoció a un mayor riesgo de muerte por cualquier causa en ambas cohortes.

Estos resultados deben interpretarse con precaución. El diseño observacional del estudio sólo permite establecer una asociación pero no una relación de causalidad. Por su parte, los autores identifican una serie de limitaciones: no se analizó la excreción urinaria de sodio de los pacientes ni la ingesta de la dieta. Otro aspecto importante a considerar es el consumo de envases de venta libre, aunque se procura minimizar ajustando la edad como criterio de inclusión. Por último, al no codificarse la causa específica de muerte en la base de datos, no se pudo establecer la asociación entre el uso de las formulaciones de paracetamol con sodio y la mortalidad específica por causas.

En el editorial que acompaña al artículo se hace énfasis en el elevado consumo de este analgésico: en 2014, en el Reino Unido se recetaron 42 millones de medicamentos que contenían paracetamol; a estos habría que añadir otros 200 millones de envases dispensados ​​sin receta . En España, con datos de prescripciones con cargo al Sistema Nacional de Salud, el consumo de paracetamol en los últimos 10 años se ha incrementado un 60%. En este contexto, cualquier incremento de riesgo, por pequeño que sea, tiene un impacto en salud pública que puede ser relevante.

Aunque sólo una pequeña proporción de las formulaciones de paracetamol contienen sodio, los médicos y los pacientes deben ser conscientes y evitar su consumo innecesario, especialmente cuando el medicamento se toma durante un largo período de tiempo.

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