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Archivo de la categoría: General
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
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Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurologia, neurología, registro, regulación
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La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
La FDA ha autorizado a donanemab (Kisunla®) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco, de administración intravenosa mensual, se ha aprobado para las formas leves de la enfermedad o en otras formas de demencia leves. Ésta es … Sigue leyendo
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Etiquetado Aducanumab, Alzheimer, beneficio/riesgo, demencias, donanemab, FDA, neurología, registro, regulación
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Impacto de las alertas de seguridad de las fluoroquinolonas en su uso
La principal relevancia de los efectos adversos asociados al grupo de las fluoroquinolonas radica, aparte de su gravedad y del hecho que son fármacos muy utilizados, en que puedan ser susceptibles de modificar su relación beneficio/riesgo, con las consecuencias que … Sigue leyendo
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Etiquetado alertas, antibióticos, beneficio/riesgo, EMA, estudios observacionales, Farmacovigilancia, fluoroquinolonas, moxifloxacina, norfloxacina, RAM, UE
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