Us resumim breument les característiques del 6 assajos en què participa l’Hospital de Bellvitge. Podeu ampliar la informació sobre tots ells posant-vos en contacte amb la UFMM de l’HUB: aulaelapacient@bellvitgehospital.cat
ADORE
Avalua una formulació oral d’edaravone, un compost que prevé l’estrès oxidatiu a les cèl·lules. En reduir l’estrès oxidatiu, s’avalua si es pot retardar la progressió de l’ELA. Més informació sobre l’ADORE.
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió de l’assaig
Fitxa bàsica
- Molècula en estudi: Edaravone
- Formulació: Oral
- Promotor: Laboratoris Ferrer/ TRICALS
- Tipus d’assaig: Fase 3
- Durada: 48 setmanes
- Ràtio de tractament: 2:1
PHOENIX
Es tracta d’un assaig de fase 3, aleatoritzat, controlat amb placebo a més de 70 centres dels Estats Units i Europa per avaluar la seguretat i eficàcia d’AMX0035 (fenilbutirat de sodi/taurursodiol) en pacients d’ELA. Més informació sobre Phoenix
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió en l’assaig
- Molècula en estudi: AMX035
- Formulació: Oral
- Promotor: Amylyx pharmaceutycals Inc.
- Tipus d’assaig: Fase 3
- Durada: 48 setmanes
- Ràtio de tractament: 3:2
COURAGE-ALS
L’assaig investiga l’eficàcia y seguridad del fármaco ‘reldesemtiv’ para el tratamiento de la ELA. Més informació sobre l’assaig COURAGE-ALS
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió a l’assaig
- Molècula en estudi: Reldesemtiv
- Formulació: Oral
- Promotor: Cytokinetics
- Tipus d’assaig: Fase 3
- Durada: 48 setmanes (En el braç de placebo a las 24 setmanes se passa a Reldesemtiv)
- Ràtio de tractament: 2:1
AB19001
Es tracta d’un assaig de fase 3 internacional, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de 3 grups paral·lels per comparar l’eficàcia i la seguretat de masitinib en combinació amb riluzol davant de placebo en combinació amb riluzol. Més informació sobre l’assaig AB19001
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió en l’assaig
- Molècula en estudi: Masitinib
- Formulació: Oral
- Promotor: AB Science
- Tipus d’assaig: Fase 3
- Durada: 48 setmanes
- Ràtio de tractament: 1:1:1 (Masitinib 6mg/Kg; Masitinib 4.5mg/Kg; Placebo)
MERIDIAN (Reclutament tancat)
És un assaig clínic de fase 2 que avalua l’eficàcia i la seguretat del medicament en investigació, pegcetacoplan, en adults amb ELA no hereditària. Més informació sobre l’assaig Meridian
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió de l’assaig
- Molècula en estudi: Pegcetacoplan
- Formulació: Subcutània
- Promotor: Apellis
- Tipus d’assaig: Fase 2
- Durada: 52 setmanes
- Ràtio de tractament: 1:1
BASICHR0053
El propòsit d’aquest assaig és avaluar la viabilitat, l’acceptació per part del pacient, l‘adherència i la validesa de la recopilació de paràmetres digitals a la llar que són rellevants per a l’avaluació de la malaltia en pacients d’ELA. L’objectiu és determinar quins d’aquests paràmetres són predictors fiables de l’evolució de la malaltia.
Vegeu els criteris d’inclusió/exclusió de l’assaig
- Molècula en estudi: Cap.
- Formulació: Valoració de dispositius de control.
- Promotor: Novartis
- Tipus d’assaig: Valoració de dispositius de control.
- Durada: 270 dies
- Ràtio de tractament: –
