La queratosi actínica és una alteració cutània associada a l’exposició solar crònica que apareix sobretot en persones d’edat avançada de pell clara. Algunes lesions poden progressar a un carcinoma espinocel·lular. El Picato® (ingenol mebutato) està autoritzat per al tractament de la queratosis actínica sense hiperqueratosi ni hipertròfia.
Els resultats d’estudis recents mostren un augment del risc de carcinoma cutani en pacients tractats amb el fàrmac. L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) informa, en una nota, de la suspensió de la comercialització mentre finalitza l’avaluació de la seva seguretat per part del comitè de farmacovigilància europeu (PRAC). Com a mesura de precaució es recomana:
-suspendre els tractaments actuals,
– no iniciar-ne de nous i valorar les alternatives terapèutiques, i
– informar en cas d’aparició de noves lesions.
