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La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
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Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurología, neurologia, registro, regulación
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La FDA autoriza donanemab en la enfermedad de Alzheimer
La FDA ha autorizado a donanemab (Kisunla®) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco, de administración intravenosa mensual, se ha aprobado para las formas leves de la enfermedad o en otras formas de demencia leves. Ésta es … Sigue leyendo
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Etiquetado Aducanumab, Alzheimer, beneficio/riesgo, demencias, donanemab, FDA, neurología, registro, regulación
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Registro de estudios observacionales o la necesidad de una mayor transparencia
La mayoría de estudios observacionales publicados en revistas con elevado factor de impacto, no se encuentran registrados y no disponen de un protocolo público y accesible. Éste es el titular de un estudio reciente publicado en la revista J Clin … Sigue leyendo
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Etiquetado bioética, estudios observacionales, ética, farmacoepidemiologia, métodos, registro, revisión
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