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Archivo de la etiqueta: anticuerpos monoclonales
La EMA rechaza la autorización de lecanemab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
En la última reunión del comité de medicamentos de uso humano de la EMA, el CHMP, se decidió rechazar la solicitud de autorización de lecanemab para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. La solicitud había sido presentada … Sigue leyendo
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Etiquetado Alzheimer, anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, demencia, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, lecanemab, neurologia, neurología, registro, regulación
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Aducanumab en la enfermedad de Alzheimer
Hasta ahora no hay ningún tratamiento preventivo para la demencia, ni que disminuya su progresión. La eficacia de los inhibidores de la colinesterasa en formas leves o moderadas es de una relevancia clínica escasa. La memantina ha mostrado una eficacia … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, beneficio/riesgo, desarrollo de fármacos, efectos indeseados, eficacia, EMA, FDA, neurologia, regulación
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Alemtuzumab: nuevas restricciones de uso
El 12 de abril de 2019 la AEMPS emitió una Nota Informativa (MUH (FV), 6/2019) comunicando el inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), así … Sigue leyendo
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Etiquetado anticuerpos monoclonales, esclerosis múltiple, Farmacovigilancia, neurologia
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