Fentanilo por vía transmucosa oral y riesgo de hiperalgesia

Publicado el 23 de enero de 2019 por

Durante la última revisión periódica de los datos de seguridad de PecFent® (fenantil por vía transmucosa oral) en Europa, se han identificado dieciséis casos notificados de hiperalgesia. También se han descrito casos en publicaciones científicas y en ensayos clínicos. Este riesgo se incluirá en la ficha técnica y en el prospecto de este medicamento.

Los analgésicos opioides desencadenan procesos biológicos que inhiben su efecto terapéutico, y el uso continuado promueve la activación de sistemas pronociceptius y se produce hiperalgesia.

Como en otros opiáceos, en caso de un control del dolor insuficiente en respuesta a un aumento de la dosis de fentantilo, hay que considerar la posibilidad de hiperalgesia inducida por opioides. Puede estar indicado reducir la dosis de fenantilo o bien suspender o revisar el tratamiento.

 

 

El Boletín de Farmacovigilancia de Cataluña revisa la cuestión.

Publicado en General | Etiquetado , , , | Deja un comentario

Hipoglucemiantes orales y riesgo de colangiocarcinoma

Publicado el 23 de enero de 2019 por

En un estudio de cohortes de base poblacional, a partir de una base de datos de atención primaria inglesa, se analizó la posible asociación entre el uso de inhibidores de la dipeptidilpeptidasa 4 (DPP-4) y un aumento del riesgo de colangiocarcinoma en pacientes adultos con diabetes de tipo 2.

Se identificaron cerca de 155.000 adultos de 40 años o más que habían iniciado tratamiento con un fármaco para la diabetes entre 2007 y 2017. Se excluyeron los pacientes con factores de riesgo conocido de colangiocarcinoma. Los resultados mostraron un aumento de este riesgo para los inhibidores de la DPP-4 y posiblemente para los agonistas del receptor del GLP-1. A pesar de que el riesgo absoluto es bajo, el colangiocarcinoma tiene una elevada tasa de mortalidad, y habría que confirmar estos hallazgos.

Publicado en General | Etiquetado , , , | Deja un comentario

Ocrelizumab, en el tratamiento de la esclerosis múltiple

Publicado el 23 de enero de 2019 por

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs) ha publicado el informe de posicionamiento terapéutico de ocrelizumab (Ocrevus®), en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

La EM es una dolencia inflamatoria desmielinizante adquirida del sistema nervioso central, de mecanismo autoinmune. A pesar  del tratamiento con las opciones disponibles, un número importante de pacientes continúa presentando brotes de la dolencia y/o acumulando discapacidad. En el caso de la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP), hasta ahora no se disponía de tratamientos efectivos comercializados.

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante lgG1 dirigido selectivamente contra el antígeno de superficie CD20. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) con dolencia activa definida por características clínicas o de imagen. También está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) precoz, en referencia a la duración de la dolencia y al nivel de discapacidad, y que presenten actividad inflamatoria en las pruebas de imagen.

Con los datos disponibles de eficacia y seguridad, y a su mecanismo de acción diferencial Ocrelizumab, se tiene que considerar una alternativa en pacientes con EMR activa que no respondan a al menos un tratamiento modificador de la dolencia y en los cuales se considere poco adecuado un cambio entre las opciones terapéuticas de primera línea atendido la gravedad de la dolencia, comorbididades u otros factores. En el caso de la EMPP se considera un tratamiento con valor terapéutico para pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva en fase precoz.

Publicado en General | Etiquetado , , , , , | Deja un comentario