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Archivo de la categoría: General
Variables subrogadas en investigación clínica.
En el 24º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología en junio de este año, se presentaron los resultados del ensayo clínico BELLINI, un ensayo a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y toxicidad de … Sigue leyendo
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Etiquetado desarrollo de fármacos, eficacia, ensayo clínico, métodos, mieloma, mortalidad, variables, variables subrogadas
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Los riesgos de la polimedicación
En pacientes de edad avanzada, la polimedicación (consumo continuado de 5 o más medicamentos) se asocia a un aumento del riesgo de caída, incapacidad y muerte. Este riesgo se añade a los riesgos asociados a las patologías para las que … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado caídas, cohortes, efectos adversos, estudios observacionales, Farmacovigilancia, mortalidad, polimedicación
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Romosozumab: se rechaza su autorización en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se autorice la comercialización en la UE de romosozumab (Evenity®), un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de la osteoporosis (ver nota). En abril de este año la FDA lo … Sigue leyendo
Publicado en General
Etiquetado anticuerpos monoclonales, efectos indeseados, EMA, Farmacovigilancia, FDA, Osteoporosis, registro, riesgo cardiovascular
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