Semaglutida en pacients amb esquizofrènia, prediabetis i obesitat: un assaig clínic.

Els pacients amb esquizofrènia tenen un major risc cardiovascular degut a la seva pròpia malaltia i als trastorn metabòlics provocats pel tractament antipsicòtic. Fins ara, les intervencions existents han mostrat un efecte limitat. Els pacients acostumen a rebre tractament amb metformina quan desenvolupen diabetis però el seu efecte sobre la reducció del pes és molt petit. En una entrada fa uns mesos ja parlavem de la necessitat de fer recerca amb aquest fàrmac en aquests pacients, amb l’objectiu de millorar la seva salut metabòlica.

Els investigadors d’aquest estudi recent van plantejar avaluar l’efecte de la semaglutida, un agonista del receptor del pèptid similar al glucagó administrat un cop per setmana, en adults (entre 18 i 60 anys) amb esquizofrènia tractats amb antipsicòtics, que presentaven prediabetis (hemoglobina glicosilada A1c​ [HbA1c​], 5,7%-6,4%) i sobrepès o obesitat (índex de massa corporal [IMC] ≥27).

Es va dissenyar un assaig clínic aleatoritzat, controlat amb placebo entre gener de 2022 i maig de 2024. L’estudi es va realitzar en 6 centres d’atenció psiquiàtrica a Dinamarca. Els participants van ser assignats a l’atzar (1:1) per rebre 1 mg de semaglutida subcutània o placebo. La variable principal va ser el canvi de pes després de 30 setmanes de tractament. Les variables secundàries van incloure canvis en paràmetres metabòlics (p. ex., glucosa en dejú, lípids i marcadors de salut hepàtica), la circumferència de la cintura, i els canvis en les funcions cognitiva i sexual i en les puntuacions de psicopatologia.

S’hi van incloure 119 pacients, i 105 (88,2%) van completar l’estudi. El grup de semaglutida (n = 59) va perdre una mitjana (DS) de 6,5 (5,4) kg (IC del 95%, -7,9 a -5,1 kg), mentre que el grup de placebo (n = 60) va perdre una mitjana (DS) de 0,8 (2,5) kg (IC del 95%, -1,4 a -0,2 kg). La diferència de pèrdua de pes entre els grups va ser de -5,7 kg (IC del 95%, -7,0 a -4,4 kg; P < .001). El grup de semaglutida va mostrar millores significatives en totes les mesures secundàries metabòliques en comparació amb el placebo. No es van trobar diferències significatives en les puntuacions de funció cognitiva i sexual ni en les de psicopatologia. Els efectes adversos més freqüents van ser gastrointestinals i no es van observar diferències entre els grups respecte dels efectes adversos considerats greus.

Els autors van concloure que la semaglutida un cop per setmana va ser una intervenció eficaç per a la pèrdua de pes i la millora de les mesures de resultat metabòlics en pacients amb esquizofrènia tractats amb antipsicòtics.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Semaglutida en pacients amb esquizofrènia, prediabetis i obesitat: un assaig clínic.

Recordant la càrrega anticolinèrgica

Avui volem fer-nos ressò d’una qüestió rellevant especialment en pacients d’edats avançades. Ens referim a la càrrega anticolinèrgica dels tractaments i les seves repercusión sobre la salut. I ho volem fer fent referència a la revisió que es fa des del “Blog de la Guía Terapéutica de la semFYC” en la seva entrada: ¿Nos acordamos de la carga anticolinérgica cuando se prescribe a los pacientes?. D’aquesta manera us donem a conèixer també aquest espai de gran interès en el que es discuteixen temes mèdics d’actualitat i elevada rellevància terapèutica. El nostre company Ramón Orueta, especialista en Medicina Familiar i Comunitària de Toledo, fa una revisió exhaustiva sobre la càrrega anticolinèrgica, els mecanismes, els fàrmacs que poden augmentar-la, els efetctes clínics i les mesures per minimitzar-la, bàsicament regulant la prescripció o desprescripció dels fàrmacs segons la seva càrrega anticolinèrgica.

Imatge de la Guía Terapéutica semFYC

Es tracta d’un temà que preocupa en augment però del que fa molts anys que se’n parla. L’any 2015, el Butlletí Groc ja plantejava la necessitat de revisar de manera periòdica els fàrmacs amb major càrrega anticolinèrgica en pacients d’edat avançada.

Finalment, en el blog de la guia terapèutica es proposa la utilització d’una calculadora, en un intent de facilitar l’estudio de la càrrega anticolinèrgica. Es tracta d’una calculadora d’accés lliure (https://chronic-pharma.com/)  que inclou més de 300 fàrmacs i que permet visualitzar en una pantalla la càrrega de cada fàrmaco i del conjunt del tractament d’un pacient.

Enhorabona als autors.

Publicat dins de General | Etiquetat com a , , , , , , , , , , | Comentaris tancats a Recordant la càrrega anticolinèrgica

Programa de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Catalunya. Análisis 2024.

“Durante el año 2024 se han recibido directamente en el CFVCat 2.269 casos de sospechas de RAM, la mayoría de los cuales han sido notificadas por profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, sobre todo médicos. Los pacientes afectados han sido mayoritariamente mujeres adultas. Un 63,4% fueron casos graves, y en un 2,1% de los casos la reacción adversa causó o contribuyó a la muerte del paciente. Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, que representan el 50% de las reacciones notificadas, han sido los trastornos generales y en el lugar de administración, las reacciones cutáneas, los trastornos gastrointestinales y los trastornos neurológicos. Los datos obtenidos en Cataluña están incluidos en el Informe Anual del SEFV-H publicado por la AEMPS“.

Estas son las cifras que se han presentado en el último número del Boletín de Farmacovigilancia de Cataluña que os mostramos en esta entrada. Nos parece de máxima relevancia proporcionar información actualizada sobre cuestiones de seguridad de los medicamentos y sobre el impacto de la notificación espontánea en el perfil de seguridad de los fármacos comercializados en nuestro entorno.

El papel que juega la notificación espontánea y la Tarjeta Amarilla es vital para contribuir a la Farmacovigilancia. En este sentido, el profesional sanitario de cualquier ámbito tiene el deber legal y moral de notificar cualquier sospecha de reacción adversa en sus pacientes. Solo la práctica clínica y los sistemas de detección permiten identificar riesgos previamente desconocidos y que en determinados casos pueden ser graves. Desde los centros de atención primaria o los hospitales, la tarea de detección y notificación resulta fundamental para enriquecer el conjunto de información de los sistemas sanitarios. Al final, se trata de contribui

Publicat dins de General | Comentaris tancats a Programa de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Catalunya. Análisis 2024.