La queratosis actínica es una alteración cutánea asociada a la exposición solar crónica que aparece sobre todo en personas de edad avanzada de piel clara. Algunas lesiones pueden progresar a un carcinoma espinocelular. El Picato® (ingenol mebutato) está autorizado para el tratamiento de la queratosis actínica sin hiperqueratosis ni hipertrofia.
Los resultados de estudios recientes muestran un aumento del riesgo de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con el fármaco. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa, en una nota, de la suspensión de la comercialización mientras finaliza la evaluación de su seguridad por parte del comité de farmacovigilancia europeo (PRAC). Como medida de precaución se recomienda:
-Suspender los tratamientos actuales,
– no iniciar otros nuevos y valorar las alternativas terapéuticas, y
– informar en caso de aparición de nuevas lesiones.
