Ens fem ressò de la nota de seguretat emesa per l’AEMPs en relació a la vacuna Vaxzevria:
“El Comitè per a l’Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) de l’Agència
Europea de Medicaments (EMA) ha avaluat les dades més recents sobre el risc
d’aparició de SGB després de l’administració de la vacuna Vaxzevria, inclosos
els casos notificats a nivell mundial en les campanyes de vacunació, la informació
procedent dels assaigs clínics i de la literatura científica. El PRAC ha conclòs que pot existir una relació causal entre l’administració de aquesta vacuna i l’aparició de SGB, pel que s’inclourà en la fitxa tècnica i en el prospecte d’aquesta vacuna com una possible reacció adversa de freqüència de aparició molt rara.
La SGB és un trastorn de el sistema immune molt poc freqüent que causa inflamació
dels nervis perifèrics i pot resultar en dolor de les extremitats, debilitat muscular i dificultat per a la deambulació. En casos molt greus pot progressar a paràlisi. La majoria dels pacients es recuperen de els símptomes.
Fins al 31 de juliol s’han notificat a tot el mon 833 casos de SGB després de la
administració d’aquesta vacuna, en el context de més de 592 milions de dosis
administrades fins al 25 de juliol. A Espanya s’han registrat 32 casos de SGB
confirmat fins al 8 d’agost, amb prop de 9,6 milions de dosis administrades a
aquesta mateixa data.
Tot i que la freqüència dels casos notificats després de l’administració d’aquesta
vacuna és molt baixa, es recomana als professionals sanitaris estar alerta davant la
possible aparició de símptomes o signes relacionats amb el SGB, atesa la gravetat de
aquesta entitat.
El balanç benefici-risc de la vacuna Vaxzevria es manté favorable considerant
la seva eficàcia i la baixa freqüència d’aparició d’aquests quadres. Aquest risc no s’ha identificat per a les vacunes d’ARNm, Comirnaty (Biontech / Pfizer) i Spikevax (Moderna).
