{"id":995,"date":"2022-11-04T12:29:12","date_gmt":"2022-11-04T11:29:12","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=995"},"modified":"2022-11-04T12:40:44","modified_gmt":"2022-11-04T11:40:44","slug":"nuevos-riesgos-y-recomendaciones-de-uso-de-los-inhibidores-de-la-janus-cinasa","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/nuevos-riesgos-y-recomendaciones-de-uso-de-los-inhibidores-de-la-janus-cinasa\/","title":{"rendered":"Nuevos riesgos y recomendaciones de uso de los inhibidores de la Janus-cinasa"},"content":{"rendered":"\n

La AEMPS ha emitido una nueva nota<\/a> informativa a ra\u00edz de los resultados publicados de la estudio ORAL Surveillance<\/em><\/a> en pacientes con artritis reumatoide tratados con tofacitinib.<\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Se trata de un ensayo cl\u00ednico postcomercializaci\u00f3n, abierto y de no inferioridad, con una variable principal de seguridad. Se incluyeron 4.362 pacientes con artritis reumatoide a pesar de tratamiento previo con metotrexato, una edad de 50 o m\u00e1s a\u00f1os y al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional. Los pacientes se asignaron en tres grupos para recibir tofacitinib 5 mg, 10 mg o un f\u00e1rmaco inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa.<\/p>\n\n\n\n

Los resultados preliminares del ensayo cl\u00ednico ORAL Surveillance<\/em> hab\u00edan mostrado un incremento del riesgo de efectos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y de neoplasias malignas (excluyendo el c\u00e1ncer de piel no melanoma), en pacientes tratados con tofacitinib, en comparaci\u00f3n con los tratados con un anti-TNFalfa. Seg\u00fan estos hallazgos, se establecieron nuevas recomendaciones de uso de tofacitinib en pacientes a partir de los 65 a\u00f1os y en aquellos factores de riesgo cardiovascular o para el desarrollo de neoplasias (ver notas informativas de la AEMPS MUH(FV) 7\/ 2019<\/a>, MUH(FV) 18\/2019<\/a> y MUH (FV), 10\/2021<\/a> y una entrada previa en el blog<\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Ahora, con esta publicaci\u00f3n se presentan los resultados definitivos de este estudio y se confirman, como riesgos a\u00f1adidos, una mayor incidencia de tromboembolismo venoso (TEV), mortalidad por cualquier causa e infecciones graves, en los pacientes tratados con tofacitinib , en comparaci\u00f3n con los inhibidores del TNF alfa.<\/p>\n\n\n\n

Aunque no se han realizado ensayos cl\u00ednicos para evaluar espec\u00edficamente estos riesgos con el resto de inhibidores de la JAK, los resultados preliminares de un estudio observacional realizado con otro inhibidor de la JAK, baricitinib, tambi\u00e9n mostraron una mayor tasa de eventos cardiovasculares mayores y TEV con baricitinib, en comparaci\u00f3n con los inhibidores de la TNF alfa en pacientes con artritis reumatoide.<\/p>\n\n\n\n

Con los datos actuales, estos riesgos se consideran un efecto de grupo. <\/p>\n\n\n\n

Se recomienda a los profesionales sanitarios que, en determinados grupos de poblaci\u00f3n (mayores de 65 a\u00f1os, fumadores o ex-fumadores, o con otros factores de riesgo cardiovascular o de neoplasias), estos f\u00e1rmacos se utilicen s\u00f3lo cuando no se disponga de alternativas terap\u00e9uticas adecuadas. En pacientes con riesgo de TEV se recomienda su utilizaci\u00f3n con cautela.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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