{"id":992,"date":"2022-11-04T12:12:46","date_gmt":"2022-11-04T11:12:46","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=992"},"modified":"2022-11-04T12:39:38","modified_gmt":"2022-11-04T11:39:38","slug":"riscos-i-noves-recomanacions-dus-dels-inhibidors-de-la-cinasa-janus","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/riscos-i-noves-recomanacions-dus-dels-inhibidors-de-la-cinasa-janus\/","title":{"rendered":"Nous riscos i recomanacions d’\u00fas dels inhibidors de la Janus cinasa"},"content":{"rendered":"\n

L’AEMPS ha em\u00e8s una nova nota<\/a> informativa arran dels resultats publicats de l’estudi ORAL Surveillance<\/em><\/a> en pacients amb artritis reumatoide tractats amb tofacitinib.<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Es tracta d’un assaig cl\u00ednic postcomercialitzaci\u00f3, obert i de no inferioritat, amb una variable principal de seguretat. S’hi van incloure 4.362 pacients amb artritis reumatoide malgrat tractament previ amb metotrexat, una edat de 50 anys o m\u00e9s i almenys un factor de risc cardiovascular adicional. Els pacients es van assignar en tres grups per rebre tofacitinib 5 mg, 10 mg o un f\u00e0rmac inhibidor del factor de necrosi tumoral alfa.<\/p>\n\n\n\n

Els resultats preliminars de l’assaig cl\u00ednic ORAL Surveillance<\/em> havien mostrat un increment del risc d’esdeveniments adversos cardiovasculars majors (MACE) i de neopl\u00e0sies malignes (excloent-ne el c\u00e0ncer de pell no melanoma), en pacients tractats amb tofacitinib, en comparaci\u00f3 dels tractats amb un anti-TNFalfa. Segons aquestes troballes, es van establir noves recomanacions d’\u00fas de tofacitinib en pacients a partir dels 65 anys i en aquells factors de risc cardiovascular o per al desenvolupament de neopl\u00e0sies (vegeu notes informatives de l’AEMPS MUH(FV) 7\/ 2019<\/a>, MUH(FV) 18\/2019<\/a> i MUH (FV), 10\/2021<\/a> i una entrada pr\u00e8via al blog<\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Ara, amb aquesta publicaci\u00f3 es presenten el resultats definitius d’aquest estudi i es confirma, com a riscos afegits, una major incid\u00e8ncia de tromboembolisme ven\u00f3s (TEV), mortalitat per qualsevol causa i infeccions greus, en els pacients tractats amb tofacitinib, en comparaci\u00f3 amb els inhibidors del TNF alfa.<\/p>\n\n\n\n

Tot i que no s’han realitzat assaigs cl\u00ednics per avaluar espec\u00edficament aquests riscos amb la resta d’inhibidors de la JAK, els resultats preliminars d’un estudi observacional realitzat amb un altre inhibidor de la JAK, baricitinib, tamb\u00e9 van mostrar una major taxa d’esdeveniments cardiovasculars majors i TEV amb baricitinib, en comparaci\u00f3 dels inhibidors de la TNF alfa en pacients amb artritis reumatoide.<\/p>\n\n\n\n

Amb les dades actuals, aquests riscos es consideren un efecte de grup. <\/p>\n\n\n\n

Es recomana als professionals sanitaris que, en determinats grups de poblaci\u00f3 (majors de 65 anys, fumadors o ex-fumadors, o amb altres factors de risc cardiovascular o de neopl\u00e0sies), aquests f\u00e0rmacs s’utilitzin nom\u00e9s quan no es disposi d’alternatives terap\u00e8utiques adequades. En pacients amb risc de TEV es recomana utilitzar-los amb cautela.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L’AEMPS ha em\u00e8s una nova nota informativa arran dels resultats publicats de l’estudi ORAL Surveillance en pacients amb artritis reumatoide tractats amb tofacitinib. Es tracta d’un assaig cl\u00ednic postcomercialitzaci\u00f3, obert i de no inferioritat, amb una variable principal de seguretat. … Continua llegint →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[149,13,968,1062,1064,496,166,1065,320,286,263,322],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/992"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=992"}],"version-history":[{"count":3,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/992\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":998,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/992\/revisions\/998"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=992"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=992"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=992"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}