aducanumab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.<\/a><\/p>\nNo se conocen los motivos exactos de la interrupci\u00f3n prematura del ensayo Move-Out y la presentaci\u00f3n de los resultados preliminares, pero cabe pensar que se trata de un problema m\u00e9dico sin alternativas terap\u00e9uticas en la que a menudo las autoridades reguladoras tratan de acelerar el procedimiento de autorizaci\u00f3n. Cuando el ensayo se public\u00f3 unos meses despu\u00e9s, los resultados mostraron unos datos de eficacia marcadamente inferiores a los presentados inicialmente, con una significaci\u00f3n estad\u00edstica en el l\u00edmite. Por la opini\u00f3n p\u00fablica, sin embargo, se manten\u00eda la idea de una eficacia superior a la que finalmente se mostr\u00f3; se hab\u00eda generado lo que se conoce como sesgo cognitivo con la percepci\u00f3n err\u00f3nea de un efecto de magnitud superior a la real en una situaci\u00f3n de necesidad terap\u00e9utica.<\/p>\n
\u00c9ste es un nuevo ejemplo sobre la necesidad de justificar la interrupci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos sabiendo del riesgo de magnificar efectos que posteriormente no se acaban de confirmar. Y lo que ya hemos comentado en otras ocasiones: generar unas expectativas con un medicamento que finalmente no se cumplen. Hay que encontrar el momento justo para autorizar los medicamentos: ni demasiado pronto, antes de disponer de los datos de eficacia con certeza, ni demasiado tarde, evitando que los pacientes puedan beneficiarse de ellos si el f\u00e1rmaco tiene un valor terap\u00e9utico confirmado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El 1 de octubre de 2021, el laboratorio fabricante de molnupiravir emiti\u00f3 un comunicado con los resultados del an\u00e1lisis intermedio del estudio Move-Out, un ensayo cl\u00ednico de fase III controlado con placebo en pacientes ambulatorios no vacunados con infecci\u00f3n por … Continua llegint →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[45],"tags":[644,110,962,631,169,171,210,333,370,964,368,208,173],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/905"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=905"}],"version-history":[{"count":5,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/905\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":913,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/905\/revisions\/913"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=905"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=905"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=905"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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El 1 de octubre de 2021, el laboratorio fabricante de molnupiravir emiti\u00f3 un comunicado con los resultados del an\u00e1lisis intermedio del estudio Move-Out, un ensayo cl\u00ednico de fase III controlado con placebo en pacientes ambulatorios no vacunados con infecci\u00f3n por el virus SARS-Cov2 y s\u00edntomas leves-moderados. El comunicado afirmaba que molnupiravir reduc\u00eda el riesgo de ingreso o muerte alrededor de un 50%, 29 d\u00edas despu\u00e9s de la infecci\u00f3n. Con estos datos, la agencia brit\u00e1nica (MHRA) otorg\u00f3 una autorizaci\u00f3n condicional. Poco despu\u00e9s la FDA, con los datos completos concedi\u00f3 una autorizaci\u00f3n de emergencia. En estos momentos el EMA todav\u00eda no ha finalizado el proceso de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n