Hasta ahora no hay ning\u00fan tratamiento preventivo para la demencia, ni que disminuya su progresi\u00f3n. La eficacia de los inhibidores de la colinesterasa en formas leves o moderadas es de una relevancia cl\u00ednica escasa. La memantina ha mostrado una eficacia modesta en pacientes con la forma grave de la enfermedad y s\u00f3lo debe considerarse como una alternativa.<\/p>\n
Las placas de prote\u00edna amiloide en el cerebro son una caracter\u00edstica neuropatol\u00f3gica de la enfermedad de Alzheimer y se sugiere que desencadenan una cascada de alteraciones que causan deterioro cognitivo.<\/p>\n
Tal como se refleja en este editorial<\/a>, la aprobaci\u00f3n de aducanumab en la enfermedad de Alzheimer por parte de la FDA<\/a> ha sido motivo de una fuerte controversia. La decisi\u00f3n se bas\u00f3 en una reducci\u00f3n de las placas de beta amiloide en el cerebro, una variable subrogada no validada, y que no se sabe si se traduce en resultados cl\u00ednicos relevantes. Adem\u00e1s, se ha visto que el f\u00e1rmaco puede causar edema cerebral, microhemorragias y siderosis superficial. Los datos sobre la eficacia procedentes de dos ensayos cl\u00ednicos son contradictorios y a\u00fan no concluyentes. Seg\u00fan alguna instituci\u00f3n, la aprobaci\u00f3n de aducanumab a pesar de la falta de pruebas de efectividad ha generado falsas esperanzas para pacientes con enfermedad de Alzheimer y sus familias, y amenaza con arruinar el programa Medicare en los Estados Unidos debido al precio exorbitante del medicamento.<\/p>\n Los dos ensayos de fase III realizados con el f\u00e1rmaco se detuvieron precozmente despu\u00e9s de que un an\u00e1lisis inicial mostrara que el f\u00e1rmaco no era m\u00e1s eficaz que placebo para reducir el deterioro cognitivo. Un an\u00e1lisis posterior confirm\u00f3 la ineficacia del f\u00e1rmaco en un estudio, pero el otro sugiri\u00f3 un efecto beneficioso cognitivo. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (incluido el Reino Unido) actualiz\u00f3 sus gu\u00edas para subrayar la necesidad de que los ensayos cl\u00ednicos para la enfermedad de Alzheimer muestren efectos beneficiosos cognitivos y funcionales, en lugar de centrarse \u00fanicamente en variables subrogadas. La aprobaci\u00f3n de aducanumab en Europa ser\u00eda incompatible con esta gu\u00eda.<\/p>\n Al final, las peores consecuencias son para los pacientes y sus familias que siguen buscando un tratamiento que les de esperanzas y no falsas esperanzas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Hasta ahora no hay ning\u00fan tratamiento preventivo para la demencia, ni que disminuya su progresi\u00f3n. La eficacia de los inhibidores de la colinesterasa en formas leves o moderadas es de una relevancia cl\u00ednica escasa. La memantina ha mostrado una eficacia … Continua llegint