Fins ara no hi ha cap tractament preventiu per a la dem\u00e8ncia, ni cap que en disminueixi la seva progressi\u00f3. L\u2019efic\u00e0cia dels inhibidors de la colinesterasa en formes lleus o moderades \u00e9s d\u2019una rellev\u00e0ncia cl\u00ednica escassa. La memantina ha mostrat una efic\u00e0cia modesta en pacients amb la forma greu de la malaltia i nom\u00e9s s\u2019ha de considerar com una alternativa.<\/p>\n
Les plaques de prote\u00efna amiloide en el cervell s\u00f3n una caracter\u00edstica neuropatol\u00f2gica de la malaltia d’Alzheimer i es suggereix que desencadenen una cascada d’alteracions que causen deteriorament cognitiu.<\/p>\n
Tal com es reflexiona en aquesta editorial<\/a> recent, l’aprovaci\u00f3 d’aducanumab en la malaltia d’Alzheimer per part de la FDA<\/a> ha estat motiu d’una forta controv\u00e8rsia. La decisi\u00f3 es va basar en una reducci\u00f3 de les plaques de beta amiloide en el cervell, una variable subrogada no validada, i que no se sap si es tradueix en resultats cl\u00ednics rellevants. A m\u00e9s, s\u2019ha vist que el f\u00e0rmac pot causar edema cerebral, microhemorr\u00e0gies i siderosis superficial. Les dades sobre l’efic\u00e0cia procedents de dos assaigs cl\u00ednics s\u00f3n contradict\u00f2ries i encara no concloents. Segons alguna instituci\u00f3, l’aprovaci\u00f3 d’aducanumab tot i la manca de proves d’efectivitat ha generat falses esperances per a pacients amb malaltia d’Alzheimer i les seves fam\u00edlies, i amena\u00e7a amb arru\u00efnar el programa Medicare als Estats Units a causa del preu exorbitant del medicament.<\/p>\n Els dos assaigs de fase III duts a terme amb el f\u00e0rmac es van aturar preco\u00e7ment despr\u00e9s que una an\u00e0lisi inicial mostr\u00e9s que el f\u00e0rmac no era m\u00e9s efica\u00e7 que placebo per reduir el deteriorament cognitiu. Una an\u00e0lisi posterior va confirmar la inefic\u00e0cia del f\u00e0rmac en un estudi, per\u00f2 l’altre va suggerir un efecte benefici\u00f3s cognitiu. L’Ag\u00e8ncia Europea de Medicaments (EMA) (incl\u00f2s el Regne Unit) va actualitzar les seves guies per subratllar la necessitat que els assaigs cl\u00ednics per a la malaltia d’Alzheimer mostrin efectes beneficiosos cognitius i funcionals, en lloc de centrar-se \u00fanicament en variables subrogades. L’aprovaci\u00f3 d’aducanumab a Europa seria incompatible amb aquesta guia.<\/p>\n Al final, les pitjors conseq\u00fc\u00e8ncies s\u00f3n per als pacients i les seves fam\u00edlies que continuen buscant un tractament que els doni esperan\u00e7a, no falses esperances.<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Fins ara no hi ha cap tractament preventiu per a la dem\u00e8ncia, ni cap que en disminueixi la seva progressi\u00f3. L\u2019efic\u00e0cia dels inhibidors de la colinesterasa en formes lleus o moderades \u00e9s d\u2019una rellev\u00e0ncia cl\u00ednica escassa. La memantina ha mostrat … Continua llegint