{"id":727,"date":"2021-02-16T18:06:49","date_gmt":"2021-02-16T17:06:49","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=727"},"modified":"2021-02-16T18:08:52","modified_gmt":"2021-02-16T17:08:52","slug":"lema-avalua-els-efectes-adversos-renals-i-cardiovasculars-de-remdesivir","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/lema-avalua-els-efectes-adversos-renals-i-cardiovasculars-de-remdesivir\/","title":{"rendered":"L\u2019EMA avalua els efectes adversos renals i cardiovasculars de remdesivir"},"content":{"rendered":"<p>El comit\u00e8 de Farmacovigil\u00e0ncia de l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-february-2021\">EMA<\/a> (PRAC) ha publicat les conclusions de la revisi\u00f3 del senyal sobre possibles efectes adversos renals en pacients amb COVID-19 tractats amb remdesivir (Veklury). Es va avaluar tota la informaci\u00f3 disponible, incloses les dades proporcionades pel titular de l&#8217;autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3, l&#8217;an\u00e0lisi de les reaccions adverses notificades, les dades dels assaigs cl\u00ednics i la literatura cient\u00edfica publicada. Es va concloure que actualment no hi ha proves que indiquin un risc de nefrotoxicitat associat a l\u2019\u00fas del f\u00e0rmac.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-406 alignright\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub-300x150.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"150\" srcset=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub-300x150.jpg 300w, http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub.jpg 318w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><br \/>\nTot i aquesta resoluci\u00f3, es far\u00e0 un seguiment estret dels efectes adversos renals que es puguin notificar en el context dels informes peri\u00f2dics d\u2019actualitzaci\u00f3 de la seguretat (IPS) presentats pel titular de l\u2019autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3.<\/p>\n<p>Pel que fa a la seguretat cardiovascular de remdesivir, l&#8217;Ag\u00e8ncia Italiana de Medicaments (AIFA), va fer p\u00fablic un senyal constitu\u00eft per 11 casos de bradic\u00e0rdia sinusal en pacients que havien rebut el f\u00e0rmac. El PRAC ja havia examinat els efectes adversos card\u00edacs procedents dels resums d\u2019informes de seguretat de la pand\u00e8mia (casos d\u2019arritmia, hipotensi\u00f3 i xoc). Aquests informes s\u00f3n una de les obligacions que s\u2019imposa al laboratori fabricant en el context de l\u2019autoritzaci\u00f3 condicional del medicament. Remdesivir va rebre una autoritzaci\u00f3 condicional per al tractament del COVID-19 en adults i adolescents a partir dels 12 anys amb pneum\u00f2nia que requereixen oxigen suplementari.<\/p>\n<p>Despr\u00e9s de revisar les dades disponibles proporcionades en aquests casos, el PRAC va decidir sol\u00b7licitar una avaluaci\u00f3 amb totes les dades disponibles, inclosos tamb\u00e9 els informes d\u2019Eudravigilance, els assaigs cl\u00ednics i els estudis publicats. Encara no est\u00e0 clar si hi ha una associaci\u00f3 causal entre remdesivir i els casos de bradic\u00e0rdia sinusal. La informaci\u00f3 actual fa refer\u00e8ncia a efectes adversos nous que poden estar associats al medicament i que justifiquen una investigaci\u00f3 posterior per part de les autoritats sanit\u00e0ries.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El comit\u00e8 de Farmacovigil\u00e0ncia de l&#8217;EMA (PRAC) ha publicat les conclusions de la revisi\u00f3 del senyal sobre possibles efectes adversos renals en pacients amb COVID-19 tractats amb remdesivir (Veklury). Es va avaluar tota la informaci\u00f3 disponible, incloses les dades proporcionades &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/lema-avalua-els-efectes-adversos-renals-i-cardiovasculars-de-remdesivir\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[753,751,628,242,5,755,757,641,646],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=727"}],"version-history":[{"count":3,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":730,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727\/revisions\/730"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=727"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=727"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=727"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}