{"id":675,"date":"2020-09-15T14:40:28","date_gmt":"2020-09-15T13:40:28","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=675"},"modified":"2020-09-15T14:40:28","modified_gmt":"2020-09-15T13:40:28","slug":"caracteristicas-de-los-ensayos-clinicos-en-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/caracteristicas-de-los-ensayos-clinicos-en-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Caracter\u00edsticas de los ensayos cl\u00ednicos en la COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>Uno de los principales retos que se plantean en este momento de pandemia mundial, es generar pruebas de una relevancia suficiente para mejorar las opciones terap\u00e9uticas de los pacientes con COVID-19. Promover una investigaci\u00f3n de calidad es indispensable para afrontar la situaci\u00f3n actual.<\/p>\n<p>En esta <a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamanetworkopen\/fullarticle\/2768231\">revisi\u00f3n sistem\u00e1tica<\/a> que se publica en la revista JAMA se analizaron las caracter\u00edsticas de los ensayos cl\u00ednicos registrados en <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/\">ClinicalTrials.gov<\/a> hasta el 8 de junio de 2020. Se incluyeron un total de 674 ensayos cl\u00ednicos, sobre intervenciones terap\u00e9uticas en pacientes con infecci\u00f3n por el virus SARS-CoV-2. S\u00f3lo 479 de los 674 (71%) incluyeron un grupo control. En un 86% de los casos se compararon tratamientos; un 15% evaluaron intervenciones preventivas. De los estudios aleatorizados, s\u00f3lo un 36% fueron multic\u00e9ntricos. La cloroquina fue el f\u00e1rmaco m\u00e1s evaluado, con un registro total de 143 ensayos cl\u00ednicos. Las variables principales utilizadas fueron el tiempo hasta la resoluci\u00f3n de los s\u00edntomas o signos (212, 38%), la mortalidad (180, 32%), el aclaramiento viral (124, 22%), y la necesidad de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en 57 estudios (10%).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"alignright\" src=\"https:\/\/www.rae.es\/sites\/default\/files\/styles\/large_slide\/public\/imagenes\/articulos\/coronavirus-4833754_1920_1.jpg?itok=op3eOUT4\" width=\"386\" height=\"257\" \/>Los autores destacan el elevado grado de multiplicidad entre los estudios, sobre todo con cloroquina. Este hecho resulta una oportunidad para validar datos, pero tambi\u00e9n conlleva el riesgo de dar como positivo un resultado que puede ser debido al azar, con el riesgo de otorgar una eficacia a un f\u00e1rmaco ineficaz y potencialmente peligroso. En cuanto al bajo porcentaje de estudios multic\u00e9ntricos, la fragmentaci\u00f3n de los esfuerzos y una competitividad innecesaria compromete la recopilaci\u00f3n de datos v\u00e1lidos y el poder estad\u00edstico de los estudios. Este es un escenario que preocupa especialmente en la situaci\u00f3n actual.<\/p>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos son los estudios que proporcionan una evidencia m\u00e1s robusta y fiable. Es imprescindible que sean ensayos cl\u00ednicos multic\u00e9ntricos, de un tama\u00f1o suficiente y un dise\u00f1o de calidad, que den respuestas fiables a las dudas que a\u00fan hoy tenemos sobre el tratamiento de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. S\u00f3lo la coordinaci\u00f3n entre grupos de investigadores y el apoyo por parte de las instituciones puede favorecer que el panorama actual se modifique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uno de los principales retos que se plantean en este momento de pandemia mundial, es generar pruebas de una relevancia suficiente para mejorar las opciones terap\u00e9uticas de los pacientes con COVID-19. 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