{"id":566,"date":"2019-11-08T16:59:33","date_gmt":"2019-11-08T15:59:33","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=566"},"modified":"2019-11-08T16:59:33","modified_gmt":"2019-11-08T15:59:33","slug":"alemtuzumab-nuevas-restricciones-de-uso","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/alemtuzumab-nuevas-restricciones-de-uso\/","title":{"rendered":"Alemtuzumab: nuevas restricciones de uso"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"wp-image-264 alignleft\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps.jpg\" alt=\"\" width=\"216\" height=\"103\" srcset=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps.jpg 151w, http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps-150x72.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 216px) 100vw, 216px\" \/>El 12 de abril de 2019 la AEMPS emiti\u00f3 una Nota Informativa (<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/alemtuzumab-lemtrada-restricciones-de-uso-provisionales-por-motivos-de-seguridad\/\">MUH (FV), 6\/2019<\/a>) comunicando el inicio de la revisi\u00f3n del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) por el Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), as\u00ed como las medidas provisionales adoptadas mientras esta se llevaba a cabo. Dicha revisi\u00f3n fue motivada por la aparici\u00f3n de casos graves, algunos de ellos mortales, de reacciones adversas cardiovasculares y otras reacciones adversas graves de mecanismo inmunol\u00f3gico.<\/p>\n<p>Una vez finalizada dicha evaluaci\u00f3n las principales conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:<\/p>\n<ul class=\"sinpadding\">\n<li>Las reacciones adversas notificadas de isquemia e infarto de miocardio; accidente cerebrovascular hemorr\u00e1gico; disecci\u00f3n de las arterias cervicocef\u00e1licas; hemorragia alveolopulmonar y trombocitopenia pueden ocurrir inmediatamente o al poco tiempo de la administraci\u00f3n de alemtuzumab.<\/li>\n<li>Las reacciones inmunomediadas (hepatitis autoinmune, hemofilia A y linfohistiocitosis hemagofagoc\u00edtica) pueden llegar a desarrollarse meses e incluso a\u00f1os despu\u00e9s de que el paciente haya recibido la \u00faltima dosis de alemtuzumab.<\/li>\n<li>Se deber\u00e1n realizar estudios para caracterizar m\u00e1s detalladamente estos riesgos e identificar posibles factores que contribuyan a su aparici\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En base a dichas conclusiones, la AEMPS establece las siguientes recomendaciones (<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/medicamentosUsoHumano\/seguridad\/2019\/docs\/NI_MUH_FV-17-2019-Alentuzumab.pdf?x77429\">ver nota<\/a>):<\/p>\n<ol class=\"sinpadding\">\n<li>El uso de alemtuzumab se restringe al tratamiento de la esclerosis m\u00faltiple remitente recurrente altamente activa en los siguientes grupos de pacientes:\n<ul class=\"sinpadding\">\n<li>Pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un curso completo de tratamiento con alg\u00fan medicamento de los denominados modificadores de la enfermedad.<\/li>\n<li>Pacientes con enfermedad grave de evoluci\u00f3n r\u00e1pida.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Se a\u00f1aden las siguientes contraindicaciones:\n<ul class=\"sinpadding\">\n<li>Infecciones graves, hasta su completa resoluci\u00f3n.<\/li>\n<li>Hipertensi\u00f3n arterial no controlada.<\/li>\n<li>Antecedentes de ictus, angina de pecho o infarto agudo de miocardio, disecci\u00f3n arterial cervicocef\u00e1lica.<\/li>\n<li>Coagulopat\u00edas o en tratamiento con antiagregantes o anticoagulantes.<\/li>\n<li>Enfermedades autoinmunes concomitantes.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 12 de abril de 2019 la AEMPS emiti\u00f3 una Nota Informativa (MUH (FV), 6\/2019) comunicando el inicio de la revisi\u00f3n del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) por el Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), as\u00ed &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/alemtuzumab-nuevas-restricciones-de-uso\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[45],"tags":[255,79,166,488],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=566"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":567,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566\/revisions\/567"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=566"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=566"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=566"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}